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Vésicules et particules extracellulaires (EVP) comme biomarqueurs de récidive dans le cancer du poumon non à petites cellules

2 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de déterminer si le liquide rincé des voies respiratoires des personnes (échantillons de lavage bronchique) lors d'une intervention chirurgicale de routine pour retirer (réséquer) leurs tumeurs du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) contient suffisamment de vésicules pour effectuer des tests qui peuvent aider le les chercheurs en apprennent davantage sur leur NSCLC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yuan Liu, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-3640

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: David Jones, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-6428
  • E-mail: jonesd2@mskcc.org

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Yuan Liu, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-3640
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428
        • Chercheur principal:
          • David Jones, PhD
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Contact:
          • David Jones, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6428

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche de MSK identifiera les sujets de recherche potentiels

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de ≥ 18 ans qui envisagent une résection chirurgicale, y compris les résections lobaires, les résections sous-lobaires et les pneumonectomies, pour un cancer du poumon primitif seront éligibles.
  • Les patients avec une maladie déjà réséquée et/ou une radiothérapie antérieure seront considérés au cas par cas.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une infection active ou d'une pneumonie pouvant avoir un impact sur la composition de l'exosome
  • De plus, si à la discrétion du chirurgien opérateur, l'obtention de lavages bronchiques entraînait une morbidité excessive, le patient serait exclu et remplacé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour isoler les exosomes des lavages bronchiques
Délai: jour 1
chaque patient dont les échantillons essentiels ont été acquis sera évalué pour déterminer si plus de 100 000 microvésicules peuvent être isolées pour la purification des exosomes
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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