- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05424029
Vesículas e Partículas Extracelulares (EVP) como Biomarcadores de Recorrência em Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células
2 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é descobrir se o fluido lavado das vias aéreas das pessoas (amostras de lavagem brônquica) durante a cirurgia de rotina para remover (ressectar) seus tumores de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) contém vesículas suficientes para fazer testes que podem ajudar o os pesquisadores aprendem mais sobre seu NSCLC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuan Liu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-3640
Estude backup de contato
- Nome: David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
- E-mail: jonesd2@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Número de telefone: 646-888-3640
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
Investigador principal:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contato:
- David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou a equipe de pesquisa da MSK identificará possíveis sujeitos de pesquisa
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥ 18 anos de idade submetidos à consideração de ressecção cirúrgica, incluindo ressecções lobares, ressecções sublobares e pneumonectomias, para câncer de pulmão primário serão elegíveis.
- Pacientes com doença previamente ressecada e/ou radioterapia prévia serão considerados caso a caso.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção ativa ou pneumonia que podem afetar a composição do exossomo
- Além disso, se a critério do cirurgião operacional, a obtenção de lavagens brônquicas levasse a morbidade indevida, o paciente seria excluído e substituído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
para isolar exossomas de lavagens brônquicas
Prazo: dia 1
|
todos os pacientes dos quais as amostras essenciais foram adquiridas serão avaliados para determinar se mais de 100.000 microvesículas podem ser isoladas para purificação de exossomos
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .