Pęcherzyki i cząsteczki zewnątrzkomórkowe (EVP) jako biomarkery nawrotów w niedrobnokomórkowym raku płuca
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy płyn wypłukiwany z dróg oddechowych ludzi (próbki popłuczyn oskrzeli) podczas rutynowej operacji usunięcia (resekcji) ich guzów niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) zawiera wystarczającą ilość pęcherzyków do przeprowadzenia testów, które mogą pomóc naukowcy dowiadują się więcej o swoim NSCLC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Liu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-3640
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
- E-mail: jonesd2@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent Only)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Yuan Liu, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-888-3640
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
Główny śledczy:
- David Jones, PhD
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- David Jones, MD
- Numer telefonu: 212-639-6428
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Członek zespołu terapeutycznego pacjenta, badacz protokołu lub zespół badawczy w MSK zidentyfikuje potencjalne tematy badawcze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat, u których rozważana jest resekcja chirurgiczna, w tym resekcja płatowa, resekcja podpłatowa i pneumonektomia, z powodu pierwotnego raka płuca.
- Pacjenci z wcześniej wyciętymi guzami i/lub wcześniej stosowaną radioterapią będą rozpatrywani indywidualnie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czynną infekcją lub zapaleniem płuc, które mogą wpływać na skład egzosomów
- Dodatkowo, jeśli według uznania chirurga operującego uzyskanie popłuczyn z oskrzeli prowadziłoby do nadmiernej zachorowalności, pacjent byłby wykluczony i zastąpiony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
do izolowania egzosomów z popłuczyn z oskrzeli
Ramy czasowe: dzień 1
|
każdy pacjent, od którego pobrano niezbędne próbki, zostanie poddany ocenie w celu ustalenia, czy można wyizolować ponad 100 000 mikropęcherzyków w celu oczyszczenia egzosomów
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .