Thermal Energy in the Treatment of Cervicogenic Dizziness
2022年6月21日 更新者：Roseli Saraiva Moreira Bittar、University of Sao Paulo General Hospital
Thermal Energy of Helical® Adhesive Pads in the Treatment of Cervicogenic Dizziness
Cervical pain contributes to postural deviations and imbalance.
Nanotechnology may be used for the treatment of neck pain by fixing to the skin small rounds silicone patches containing double spiral carbon nanotubes arranged in the form of a coil (Helical), which would then relieve dizziness caused by muscular contraction.
調査の概要
詳細な説明
The selected patients should have neck pain arising from muscle contraction with loss of balance or instability lasting more than 90 days and normal electrooculography.
Treatment consisted of placing 10 Helical patches, placebo or active, distributed as follows: two in the upper cervical area, two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae), two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder), and four in the tender point area (as reported by the patient).
Using a Visual Analogue Scale (VAS) and specific questionnaires, the investigators will match pain, muscle tension and dizziness scores from Day 1 to those from Day 15 and Day 30.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403-010
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Cervicogenic Dizziness diagnosis
- Normal otoneurological examination
- Signed the informed consent form
- Neck without other radiological changes, which are not solely attributable to aging (osteophytosis, rectification, disc space reduction).
Exclusion Criteria:
- Active vestibular disease
- Traumatic neck injury
- Neurological
- Rheumatic or orthopedic diseases not attributable to aging (fractures, tumors) and/or that have surgical indication
- Somatoform diseases; cognitive limitations.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Active
The treatment consisted of placing 10 active Helical patches spread as follows:
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Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Placebo
The treatment consisted of placing 10 placebo Helical patches spread as follows:
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Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Improvement of dizziness
時間枠：60 days
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Improvement of dizziness indices provided by the visual analogue scale.
Technically speaking, Visual Analog for Dizziness consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length.
The left end of the line signifies no dizziness which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible dizziness with a frowning face.
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60 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Improvement of cervical neck pain
時間枠：60 days
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Improvement of cervical neck pain indices provided by the visual analogue scale. Technically speaking, Visual Analog for Pain consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length. The left end of the line signifies no pain which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible pain with a frowning face. |
60 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月26日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月21日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。