- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05427097
Thermal Energy in the Treatment of Cervicogenic Dizziness
Thermal Energy of Helical® Adhesive Pads in the Treatment of Cervicogenic Dizziness
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 05403-010
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Cervicogenic Dizziness diagnosis
- Normal otoneurological examination
- Signed the informed consent form
- Neck without other radiological changes, which are not solely attributable to aging (osteophytosis, rectification, disc space reduction).
Exclusion Criteria:
- Active vestibular disease
- Traumatic neck injury
- Neurological
- Rheumatic or orthopedic diseases not attributable to aging (fractures, tumors) and/or that have surgical indication
- Somatoform diseases; cognitive limitations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Active
The treatment consisted of placing 10 active Helical patches spread as follows:
|
Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Placebo
The treatment consisted of placing 10 placebo Helical patches spread as follows:
|
Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Improvement of dizziness
Délai: 60 days
|
Improvement of dizziness indices provided by the visual analogue scale.
Technically speaking, Visual Analog for Dizziness consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length.
The left end of the line signifies no dizziness which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible dizziness with a frowning face.
|
60 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Improvement of cervical neck pain
Délai: 60 days
|
Improvement of cervical neck pain indices provided by the visual analogue scale. Technically speaking, Visual Analog for Pain consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length. The left end of the line signifies no pain which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible pain with a frowning face. |
60 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.433.854
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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