Thermal Energy in the Treatment of Cervicogenic Dizziness
21 de junio de 2022 actualizado por: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Thermal Energy of Helical® Adhesive Pads in the Treatment of Cervicogenic Dizziness
Cervical pain contributes to postural deviations and imbalance.
Nanotechnology may be used for the treatment of neck pain by fixing to the skin small rounds silicone patches containing double spiral carbon nanotubes arranged in the form of a coil (Helical), which would then relieve dizziness caused by muscular contraction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The selected patients should have neck pain arising from muscle contraction with loss of balance or instability lasting more than 90 days and normal electrooculography.
Treatment consisted of placing 10 Helical patches, placebo or active, distributed as follows: two in the upper cervical area, two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae), two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder), and four in the tender point area (as reported by the patient).
Using a Visual Analogue Scale (VAS) and specific questionnaires, the investigators will match pain, muscle tension and dizziness scores from Day 1 to those from Day 15 and Day 30.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-010
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cervicogenic Dizziness diagnosis
- Normal otoneurological examination
- Signed the informed consent form
- Neck without other radiological changes, which are not solely attributable to aging (osteophytosis, rectification, disc space reduction).
Exclusion Criteria:
- Active vestibular disease
- Traumatic neck injury
- Neurological
- Rheumatic or orthopedic diseases not attributable to aging (fractures, tumors) and/or that have surgical indication
- Somatoform diseases; cognitive limitations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Active
The treatment consisted of placing 10 active Helical patches spread as follows:
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Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
The treatment consisted of placing 10 placebo Helical patches spread as follows:
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Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Improvement of dizziness
Periodo de tiempo: 60 days
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Improvement of dizziness indices provided by the visual analogue scale.
Technically speaking, Visual Analog for Dizziness consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length.
The left end of the line signifies no dizziness which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible dizziness with a frowning face.
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60 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Improvement of cervical neck pain
Periodo de tiempo: 60 days
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Improvement of cervical neck pain indices provided by the visual analogue scale. Technically speaking, Visual Analog for Pain consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length. The left end of the line signifies no pain which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible pain with a frowning face. |
60 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.433.854
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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