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Thermal Energy in the Treatment of Cervicogenic Dizziness

21 giugno 2022 aggiornato da: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital

Thermal Energy of Helical® Adhesive Pads in the Treatment of Cervicogenic Dizziness

Cervical pain contributes to postural deviations and imbalance. Nanotechnology may be used for the treatment of neck pain by fixing to the skin small rounds silicone patches containing double spiral carbon nanotubes arranged in the form of a coil (Helical), which would then relieve dizziness caused by muscular contraction.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The selected patients should have neck pain arising from muscle contraction with loss of balance or instability lasting more than 90 days and normal electrooculography. Treatment consisted of placing 10 Helical patches, placebo or active, distributed as follows: two in the upper cervical area, two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae), two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder), and four in the tender point area (as reported by the patient). Using a Visual Analogue Scale (VAS) and specific questionnaires, the investigators will match pain, muscle tension and dizziness scores from Day 1 to those from Day 15 and Day 30.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-010
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Cervicogenic Dizziness diagnosis
  • Normal otoneurological examination
  • Signed the informed consent form
  • Neck without other radiological changes, which are not solely attributable to aging (osteophytosis, rectification, disc space reduction).

Exclusion Criteria:

  • Active vestibular disease
  • Traumatic neck injury
  • Neurological
  • Rheumatic or orthopedic diseases not attributable to aging (fractures, tumors) and/or that have surgical indication
  • Somatoform diseases; cognitive limitations.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Active

The treatment consisted of placing 10 active Helical patches spread as follows:

  • Two in the upper cervical area (suboccipital);
  • Two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae);
  • Two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder);
  • Four in the tender point area (as reported by the patient).
Dispositivo: Helical® patches
Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
Altri nomi:
  • Non-active patches
Comparatore placebo: Placebo

The treatment consisted of placing 10 placebo Helical patches spread as follows:

  • Two in the upper cervical area (suboccipital);
  • Two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae);
  • Two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder);
  • Four in the tender point area (as reported by the patient).
Dispositivo: Helical® patches
Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
Altri nomi:
  • Non-active patches

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improvement of dizziness
Lasso di tempo: 60 days
Improvement of dizziness indices provided by the visual analogue scale. Technically speaking, Visual Analog for Dizziness consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length. The left end of the line signifies no dizziness which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible dizziness with a frowning face.
60 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improvement of cervical neck pain
Lasso di tempo: 60 days

Improvement of cervical neck pain indices provided by the visual analogue scale.

Technically speaking, Visual Analog for Pain consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length. The left end of the line signifies no pain which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible pain with a frowning face.
60 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.433.854

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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