Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thermal Energy in the Treatment of Cervicogenic Dizziness

21 juni 2022 uppdaterad av: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital

Thermal Energy of Helical® Adhesive Pads in the Treatment of Cervicogenic Dizziness

Cervical pain contributes to postural deviations and imbalance. Nanotechnology may be used for the treatment of neck pain by fixing to the skin small rounds silicone patches containing double spiral carbon nanotubes arranged in the form of a coil (Helical), which would then relieve dizziness caused by muscular contraction.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The selected patients should have neck pain arising from muscle contraction with loss of balance or instability lasting more than 90 days and normal electrooculography. Treatment consisted of placing 10 Helical patches, placebo or active, distributed as follows: two in the upper cervical area, two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae), two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder), and four in the tender point area (as reported by the patient). Using a Visual Analogue Scale (VAS) and specific questionnaires, the investigators will match pain, muscle tension and dizziness scores from Day 1 to those from Day 15 and Day 30.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Cervicogenic Dizziness diagnosis
  • Normal otoneurological examination
  • Signed the informed consent form
  • Neck without other radiological changes, which are not solely attributable to aging (osteophytosis, rectification, disc space reduction).

Exclusion Criteria:

  • Active vestibular disease
  • Traumatic neck injury
  • Neurological
  • Rheumatic or orthopedic diseases not attributable to aging (fractures, tumors) and/or that have surgical indication
  • Somatoform diseases; cognitive limitations.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active

The treatment consisted of placing 10 active Helical patches spread as follows:

  • Two in the upper cervical area (suboccipital);
  • Two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae);
  • Two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder);
  • Four in the tender point area (as reported by the patient).
Enhet: Helical® patches
Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
Andra namn:
  • Non-active patches
Placebo-jämförare: Placebo

The treatment consisted of placing 10 placebo Helical patches spread as follows:

  • Two in the upper cervical area (suboccipital);
  • Two in the lower cervical area (near the 5th and 6th vertebrae);
  • Two in the upper trapezius muscle area (between neck and shoulder);
  • Four in the tender point area (as reported by the patient).
Enhet: Helical® patches
Active Helical® patches and non-active patches (placebo) are placed at cervical tension points
Andra namn:
  • Non-active patches

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improvement of dizziness
Tidsram: 60 days
Improvement of dizziness indices provided by the visual analogue scale. Technically speaking, Visual Analog for Dizziness consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length. The left end of the line signifies no dizziness which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible dizziness with a frowning face.
60 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improvement of cervical neck pain
Tidsram: 60 days

Improvement of cervical neck pain indices provided by the visual analogue scale.

Technically speaking, Visual Analog for Pain consists of a horizontal (or vertical) line, usually 100mm in length. The left end of the line signifies no pain which is depicted by a smiling face while the right end signifies the worst possible pain with a frowning face.
60 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.433.854

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera