Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying ARDS Endotypes
2022年7月5日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying the Endotypes in Patients With ARDS
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a life-threatening condition that causes high mortality (41% to 58%).
Previous studies have reported that biomarkers can facilitate phenotypic diagnosis of ARDS, enabling precision treatment of ARDS.
Although there were many studies that found some potential therapeutic targets for ARDS, no pharmacotherapies have been validated to treat ARDS.
The development of biomarkers to predict the prognosis and monitor the response to treatment would be of interest for selecting patients for specific therapeutic trials.
Many recent studies have shown that immune metabolic changes are involved in the pathogenesis of ARDS and may become a new therapeutic target for them.
We aimed to identify a panel of immunometabolic and lipidomic biomarkers derived from blood and bronchoalveolar lavage fluid (BALF) which may help differentiate the ARDS endotypes.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
PROTOCOL OUTLINE:
This is an observational study. The blood and BALF samples will be collected from patients with ARDS for exosome extraction and transcriptome and metabolomic analysis.
Exosome characterization and differential genes and metabolites will be identified.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yingying Yang, MD
- 電話番号：+8618800173833
- メール：yangyingying2703@outlook.com
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- PUMC
-
コンタクト：
- Hui Xu, MD
- 電話番号：01069156874
- メール：pumchkyc@163.com
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Yingying Yang
-
コンタクト：
- Yingying Yang
- 電話番号：+8618800173833
- メール：yangyingying2703@outlook.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU patients with the diagnosis of ARDS
説明
Inclusion Criteria:
- Aged >18 years old;
- Meet the diagnostic criteria of ARDS according to the Berlin Criteria.
Exclusion Criteria:
- Aged≤18 years old;
- Pregnancy;
- No informed consent;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ARDS
Patients who meet the diagnostic criteria of ARDS
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Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
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Non-ARDS
Patients without ARDS
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Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Identification of ARDS Endotypes
時間枠：2 years
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Blood samples will be collected on day 1, 3, 5,7 since ARDS diagnosis is made (day 0) and BALF samples will be collected on day 1 and day 7. Blood samples are used to extract PBMC and BALF samples are used to extract alveolar macrophage.
Afterwards, PBMC and alveolar macrophage are saved for further transcriptomic and metabomic analysis.
At the same time, clinical and biological date are collected to identify subgroups of patients that might share mortality risk, clinical course, and/or treatment responsiveness.
At last, the relationship between transcriptomic and metabomic signature of PBMC and alveolar macrophage and the clinical phenotypes are analyzed to determine ARDS endotypes.
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Compare the PBMC and alveolar macrophage derived exosome levels between patients with ARDS and without ARDS
時間枠：2 years
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Plasma and BLAF supernatant are used for exosome extraction
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2 years
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Correlation of Endotypes with published ARDS specific Biomarkers
時間枠：2 years
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Correlate the endotypes with published markers of hyperinflammatory, microvascular-injury predominant, and distal lung epithelial cell-predominant injury in ARDS
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2 years
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Correlation of Endotypes with Intensive care unit-free days
時間枠：Until 28 days following ICU admission
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Intensive care unit-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admission that a patient is alive and not in the intensive care unit.
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Until 28 days following ICU admission
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Correlation of Endotypes with Ventilator-free days
時間枠：Until 28 days following ICU admission
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Ventilator-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admissionthat a patient is alive and not on a ventilator.
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Until 28 days following ICU admission
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Correlation of Endotypes with All-cause mortality
時間枠：Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
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Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yun Long, MD、Peking Union Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (予想される)
2024年2月15日
研究の完了 (予想される)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月5日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。