Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying ARDS Endotypes

5 juli 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying the Endotypes in Patients With ARDS

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a life-threatening condition that causes high mortality (41% to 58%). Previous studies have reported that biomarkers can facilitate phenotypic diagnosis of ARDS, enabling precision treatment of ARDS. Although there were many studies that found some potential therapeutic targets for ARDS, no pharmacotherapies have been validated to treat ARDS. The development of biomarkers to predict the prognosis and monitor the response to treatment would be of interest for selecting patients for specific therapeutic trials. Many recent studies have shown that immune metabolic changes are involved in the pathogenesis of ARDS and may become a new therapeutic target for them. We aimed to identify a panel of immunometabolic and lipidomic biomarkers derived from blood and bronchoalveolar lavage fluid (BALF) which may help differentiate the ARDS endotypes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOCOL OUTLINE:

This is an observational study. The blood and BALF samples will be collected from patients with ARDS for exosome extraction and transcriptome and metabolomic analysis.

Exosome characterization and differential genes and metabolites will be identified.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • PUMC
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU patients with the diagnosis of ARDS

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Aged >18 years old;
  2. Meet the diagnostic criteria of ARDS according to the Berlin Criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Aged≤18 years old;
  2. Pregnancy;
  3. No informed consent;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ARDS
Patients who meet the diagnostic criteria of ARDS
Diagnostiskt test: Integrated Transcriptomics, Metabolomics, and Lipidomics Profiling
Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
Non-ARDS
Patients without ARDS
Diagnostiskt test: Integrated Transcriptomics, Metabolomics, and Lipidomics Profiling
Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identification of ARDS Endotypes
Tidsram: 2 years
Blood samples will be collected on day 1, 3, 5,7 since ARDS diagnosis is made (day 0) and BALF samples will be collected on day 1 and day 7. Blood samples are used to extract PBMC and BALF samples are used to extract alveolar macrophage. Afterwards, PBMC and alveolar macrophage are saved for further transcriptomic and metabomic analysis. At the same time, clinical and biological date are collected to identify subgroups of patients that might share mortality risk, clinical course, and/or treatment responsiveness. At last, the relationship between transcriptomic and metabomic signature of PBMC and alveolar macrophage and the clinical phenotypes are analyzed to determine ARDS endotypes.
2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Compare the PBMC and alveolar macrophage derived exosome levels between patients with ARDS and without ARDS
Tidsram: 2 years
Plasma and BLAF supernatant are used for exosome extraction
2 years
Correlation of Endotypes with published ARDS specific Biomarkers
Tidsram: 2 years
Correlate the endotypes with published markers of hyperinflammatory, microvascular-injury predominant, and distal lung epithelial cell-predominant injury in ARDS
2 years
Correlation of Endotypes with Intensive care unit-free days
Tidsram: Until 28 days following ICU admission
Intensive care unit-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admission that a patient is alive and not in the intensive care unit.
Until 28 days following ICU admission
Correlation of Endotypes with Ventilator-free days
Tidsram: Until 28 days following ICU admission
Ventilator-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admissionthat a patient is alive and not on a ventilator.
Until 28 days following ICU admission
Correlation of Endotypes with All-cause mortality
Tidsram: Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZS-3391

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera