Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying ARDS Endotypes
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying the Endotypes in Patients With ARDS
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a life-threatening condition that causes high mortality (41% to 58%).
Previous studies have reported that biomarkers can facilitate phenotypic diagnosis of ARDS, enabling precision treatment of ARDS.
Although there were many studies that found some potential therapeutic targets for ARDS, no pharmacotherapies have been validated to treat ARDS.
The development of biomarkers to predict the prognosis and monitor the response to treatment would be of interest for selecting patients for specific therapeutic trials.
Many recent studies have shown that immune metabolic changes are involved in the pathogenesis of ARDS and may become a new therapeutic target for them.
We aimed to identify a panel of immunometabolic and lipidomic biomarkers derived from blood and bronchoalveolar lavage fluid (BALF) which may help differentiate the ARDS endotypes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOCOL OUTLINE:
This is an observational study. The blood and BALF samples will be collected from patients with ARDS for exosome extraction and transcriptome and metabolomic analysis.
Exosome characterization and differential genes and metabolites will be identified.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yingying Yang, MD
- Puhelinnumero: +8618800173833
- Sähköposti: yangyingying2703@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- PUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Xu, MD
- Puhelinnumero: 01069156874
- Sähköposti: pumchkyc@163.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Yingying Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingying Yang
- Puhelinnumero: +8618800173833
- Sähköposti: yangyingying2703@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU patients with the diagnosis of ARDS
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged >18 years old;
- Meet the diagnostic criteria of ARDS according to the Berlin Criteria.
Exclusion Criteria:
- Aged≤18 years old;
- Pregnancy;
- No informed consent;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS
Patients who meet the diagnostic criteria of ARDS
|
Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
|
|
Non-ARDS
Patients without ARDS
|
Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Identification of ARDS Endotypes
Aikaikkuna: 2 years
|
Blood samples will be collected on day 1, 3, 5,7 since ARDS diagnosis is made (day 0) and BALF samples will be collected on day 1 and day 7. Blood samples are used to extract PBMC and BALF samples are used to extract alveolar macrophage.
Afterwards, PBMC and alveolar macrophage are saved for further transcriptomic and metabomic analysis.
At the same time, clinical and biological date are collected to identify subgroups of patients that might share mortality risk, clinical course, and/or treatment responsiveness.
At last, the relationship between transcriptomic and metabomic signature of PBMC and alveolar macrophage and the clinical phenotypes are analyzed to determine ARDS endotypes.
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compare the PBMC and alveolar macrophage derived exosome levels between patients with ARDS and without ARDS
Aikaikkuna: 2 years
|
Plasma and BLAF supernatant are used for exosome extraction
|
2 years
|
|
Correlation of Endotypes with published ARDS specific Biomarkers
Aikaikkuna: 2 years
|
Correlate the endotypes with published markers of hyperinflammatory, microvascular-injury predominant, and distal lung epithelial cell-predominant injury in ARDS
|
2 years
|
|
Correlation of Endotypes with Intensive care unit-free days
Aikaikkuna: Until 28 days following ICU admission
|
Intensive care unit-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admission that a patient is alive and not in the intensive care unit.
|
Until 28 days following ICU admission
|
|
Correlation of Endotypes with Ventilator-free days
Aikaikkuna: Until 28 days following ICU admission
|
Ventilator-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admissionthat a patient is alive and not on a ventilator.
|
Until 28 days following ICU admission
|
|
Correlation of Endotypes with All-cause mortality
Aikaikkuna: Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
|
Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-3391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .