Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying ARDS Endotypes
5. července 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying the Endotypes in Patients With ARDS
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a life-threatening condition that causes high mortality (41% to 58%).
Previous studies have reported that biomarkers can facilitate phenotypic diagnosis of ARDS, enabling precision treatment of ARDS.
Although there were many studies that found some potential therapeutic targets for ARDS, no pharmacotherapies have been validated to treat ARDS.
The development of biomarkers to predict the prognosis and monitor the response to treatment would be of interest for selecting patients for specific therapeutic trials.
Many recent studies have shown that immune metabolic changes are involved in the pathogenesis of ARDS and may become a new therapeutic target for them.
We aimed to identify a panel of immunometabolic and lipidomic biomarkers derived from blood and bronchoalveolar lavage fluid (BALF) which may help differentiate the ARDS endotypes.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
PROTOCOL OUTLINE:
This is an observational study. The blood and BALF samples will be collected from patients with ARDS for exosome extraction and transcriptome and metabolomic analysis.
Exosome characterization and differential genes and metabolites will be identified.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yingying Yang, MD
- Telefonní číslo: +8618800173833
- E-mail: yangyingying2703@outlook.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- PUMC
-
Kontakt:
- Hui Xu, MD
- Telefonní číslo: 01069156874
- E-mail: pumchkyc@163.com
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Yingying Yang
-
Kontakt:
- Yingying Yang
- Telefonní číslo: +8618800173833
- E-mail: yangyingying2703@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ICU patients with the diagnosis of ARDS
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged >18 years old;
- Meet the diagnostic criteria of ARDS according to the Berlin Criteria.
Exclusion Criteria:
- Aged≤18 years old;
- Pregnancy;
- No informed consent;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ARDS
Patients who meet the diagnostic criteria of ARDS
|
Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
|
|
Non-ARDS
Patients without ARDS
|
Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identification of ARDS Endotypes
Časové okno: 2 years
|
Blood samples will be collected on day 1, 3, 5,7 since ARDS diagnosis is made (day 0) and BALF samples will be collected on day 1 and day 7. Blood samples are used to extract PBMC and BALF samples are used to extract alveolar macrophage.
Afterwards, PBMC and alveolar macrophage are saved for further transcriptomic and metabomic analysis.
At the same time, clinical and biological date are collected to identify subgroups of patients that might share mortality risk, clinical course, and/or treatment responsiveness.
At last, the relationship between transcriptomic and metabomic signature of PBMC and alveolar macrophage and the clinical phenotypes are analyzed to determine ARDS endotypes.
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compare the PBMC and alveolar macrophage derived exosome levels between patients with ARDS and without ARDS
Časové okno: 2 years
|
Plasma and BLAF supernatant are used for exosome extraction
|
2 years
|
|
Correlation of Endotypes with published ARDS specific Biomarkers
Časové okno: 2 years
|
Correlate the endotypes with published markers of hyperinflammatory, microvascular-injury predominant, and distal lung epithelial cell-predominant injury in ARDS
|
2 years
|
|
Correlation of Endotypes with Intensive care unit-free days
Časové okno: Until 28 days following ICU admission
|
Intensive care unit-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admission that a patient is alive and not in the intensive care unit.
|
Until 28 days following ICU admission
|
|
Correlation of Endotypes with Ventilator-free days
Časové okno: Until 28 days following ICU admission
|
Ventilator-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admissionthat a patient is alive and not on a ventilator.
|
Until 28 days following ICU admission
|
|
Correlation of Endotypes with All-cause mortality
Časové okno: Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
|
Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZS-3391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .