Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying ARDS Endotypes
5 de julho de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Explore Potential Plasma and BALF Immunometabolic and Lipidomic Biomarkers for Identifying the Endotypes in Patients With ARDS
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a life-threatening condition that causes high mortality (41% to 58%).
Previous studies have reported that biomarkers can facilitate phenotypic diagnosis of ARDS, enabling precision treatment of ARDS.
Although there were many studies that found some potential therapeutic targets for ARDS, no pharmacotherapies have been validated to treat ARDS.
The development of biomarkers to predict the prognosis and monitor the response to treatment would be of interest for selecting patients for specific therapeutic trials.
Many recent studies have shown that immune metabolic changes are involved in the pathogenesis of ARDS and may become a new therapeutic target for them.
We aimed to identify a panel of immunometabolic and lipidomic biomarkers derived from blood and bronchoalveolar lavage fluid (BALF) which may help differentiate the ARDS endotypes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROTOCOL OUTLINE:
This is an observational study. The blood and BALF samples will be collected from patients with ARDS for exosome extraction and transcriptome and metabolomic analysis.
Exosome characterization and differential genes and metabolites will be identified.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yingying Yang, MD
- Número de telefone: +8618800173833
- E-mail: yangyingying2703@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- PUMC
-
Contato:
- Hui Xu, MD
- Número de telefone: 01069156874
- E-mail: pumchkyc@163.com
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Yingying Yang
-
Contato:
- Yingying Yang
- Número de telefone: +8618800173833
- E-mail: yangyingying2703@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ICU patients with the diagnosis of ARDS
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged >18 years old;
- Meet the diagnostic criteria of ARDS according to the Berlin Criteria.
Exclusion Criteria:
- Aged≤18 years old;
- Pregnancy;
- No informed consent;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ARDS
Patients who meet the diagnostic criteria of ARDS
|
Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
|
|
Non-ARDS
Patients without ARDS
|
Blood samples and BALD samples will be collected for further integrated transcriptomics, metabolomics, lipidomics analysis, and exosome extraction.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identification of ARDS Endotypes
Prazo: 2 years
|
Blood samples will be collected on day 1, 3, 5,7 since ARDS diagnosis is made (day 0) and BALF samples will be collected on day 1 and day 7. Blood samples are used to extract PBMC and BALF samples are used to extract alveolar macrophage.
Afterwards, PBMC and alveolar macrophage are saved for further transcriptomic and metabomic analysis.
At the same time, clinical and biological date are collected to identify subgroups of patients that might share mortality risk, clinical course, and/or treatment responsiveness.
At last, the relationship between transcriptomic and metabomic signature of PBMC and alveolar macrophage and the clinical phenotypes are analyzed to determine ARDS endotypes.
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare the PBMC and alveolar macrophage derived exosome levels between patients with ARDS and without ARDS
Prazo: 2 years
|
Plasma and BLAF supernatant are used for exosome extraction
|
2 years
|
|
Correlation of Endotypes with published ARDS specific Biomarkers
Prazo: 2 years
|
Correlate the endotypes with published markers of hyperinflammatory, microvascular-injury predominant, and distal lung epithelial cell-predominant injury in ARDS
|
2 years
|
|
Correlation of Endotypes with Intensive care unit-free days
Prazo: Until 28 days following ICU admission
|
Intensive care unit-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admission that a patient is alive and not in the intensive care unit.
|
Until 28 days following ICU admission
|
|
Correlation of Endotypes with Ventilator-free days
Prazo: Until 28 days following ICU admission
|
Ventilator-free days are calculated by the number of days in the first 28 days following ICU admissionthat a patient is alive and not on a ventilator.
|
Until 28 days following ICU admission
|
|
Correlation of Endotypes with All-cause mortality
Prazo: Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
|
Until death or hospital discharge, assessed up to 28 days following ICU admission
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-3391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .