南アフリカにおける HIV の抗レトロウイルス療法に関する患者の最初の 6 か月間のサービスに対する優先事項 (PREFER-SA)
HIV 治療 (「すべてを治療」) の普遍的な適格性と同日および地域ベースの抗レトロウイルス療法 (ART) 開始の出現により、患者が ART を開始した後のケアの維持は、HIV 治療の最適な結果を達成するための主な課題のままです。プログラム。 時間と地域の両方で一貫して、ケアを失うリスクが最も高いのは、患者が ART を開始してから最初の 6 か月間であり、全患者の約 4 分の 1 が 6 か月の終わりまでに維持されません。
この初期の保持期間におけるケアからの離職率が高い理由の 1 つは、ほとんどの新規および再開始患者に提供されるケアのモデルが、当初の概要からほとんど進化していないことです。 ART の最初の 6 か月の患者は、通常、経験豊富な患者がケアを継続しやすくする、強度が低く、患者中心の「差別化されたサービス提供」モデルの対象にはなりません。 代わりに、ほとんどの初期の患者は、プロバイダーとの臨床相談を含む複数の診療所を訪問する必要があり、一度に1〜2か月の薬しか受け取ることができません.
このプロトコルは、Retain6 プロジェクトの活動である PREFER-南アフリカ研究用です。 Retain6 は、患者が ART を開始してから最初の 6 か月間のケアの新しいモデルを開発することを目指しています。 PREFER-South Africa は、患者の特性、臨床的および非臨床的ニーズ、および ART 開始後最初の 6 か月間のさまざまな種類のサービスの好みに関するデータを収集します。 研究者は、南アフリカの 18 の医療施設の選択されたセットで、新たに開始または再開始された成人 ART 患者の観察的で前向きなコホート調査を実施します。 結果は、初期治療期間のサービス提供のより良いモデルの設計に役立つことが期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究サイトで0〜6か月間HIVおよびARTで生活する
- 18歳以上（南アフリカでは18歳以上は研究目的で成人と見なされます）
- 定期的な HIV 関連のケアのための研究サイトで発表
- 参加する書面によるインフォームド コンセントを提供します。
- 乾燥血液スポット標本を提供し、研究登録訪問時にARTを開始または再開する患者の場合。
除外基準:
- 質問票が翻訳された言語、または研究助手が知っている言語でコミュニケーションをとることができない
- -調査員または調査スタッフの意見では、身体的、精神的、または感情的に調査に参加できない
- 同意日にアンケートに回答するのに必要な時間を取りたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
-ART開始または再開始から6か月以内の成人患者
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インタビュアーによる調査
選択した参加者のフォーカス グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：6ヵ月
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28日以上、治療開始後の最初の6か月間に予定された臨床または投薬ピックアップの訪問を逃していません。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Sydney Rosen、Boston University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rosen S, Grimsrud A, Ehrenkranz P, Katz I. Models of service delivery for optimizing a patient's first six months on antiretroviral therapy for HIV: an applied research agenda. Gates Open Res. 2020 Jul 29;4:116. doi: 10.12688/gatesopenres.13159.1. eCollection 2020.
- Maskew M, Ntjikelane V, Juntunen A, Scott N, Benade M, Sande L, Hasweeka P, Haimbe P, Lumano-Mulenga P, Shakewelele H, Mukumbwa-Mwenechanya M, Rosen S. Preferences for services in a patient's first six months on antiretroviral therapy for HIV in South Africa and Zambia (PREFER): research protocol for a prospective observational cohort study. Gates Open Res. 2024 Jan 9;7:119. doi: 10.12688/gatesopenres.14682.2. eCollection 2023.
- Mutanda N, Morgan A, Kamanga A, Sande L, Ntjikelane V, Maskew M, Haimbe P, Lumano-Mulenga P, Rosen S, Scott N. Experiences and Preferences in Zambia and South Africa for Delivery of HIV Treatment During a Client's First Six Months: Results of the PREFER Study's Cross-Sectional Baseline Survey. AIDS Behav. 2025 Jun;29(6):1713-1728. doi: 10.1007/s10461-025-04640-y. Epub 2025 Feb 1.
- Benade M, Maskew M, Ntjikelane V, Scott N, Ngcobo N, Nichols B, Malala L, Manganye M, Rosen S. Prior antiretroviral therapy exposure among clients presenting for HIV treatment initiation in South Africa: an exploratory mixed-methods study using multiple indicators of exposure. BMC Infect Dis. 2025 Jul 26;25(1):947. doi: 10.1186/s12879-025-11340-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-42726
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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