- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05454839
Preferenser för tjänster under en patients första sex månader på antiretroviral terapi för HIV i Sydafrika (PREFER-SA)
Med tillkomsten av universell behörighet för HIV-behandling ("behandla alla") och samma dag och gemenskapsbaserad antiretroviral terapi (ART) initiering, är kvarhållande i vården efter att en patient har påbörjat ART fortfarande den största utmaningen för att uppnå optimala resultat i HIV-behandling program. Konsekvent över både tid och geografi är den högsta risken för förlust från vården under en patients första sex månader efter ART-start, med ungefär en fjärdedel av alla patienter som inte behålls i slutet av månad 6.
En av anledningarna till den höga avgången från vården under denna tidiga retentionsperiod är att den vårdmodell som erbjuds de flesta nystartade och återinitierande patienter knappt har utvecklats från sina ursprungliga konturer. Patienter under de första sex månaderna på ART är i allmänhet inte berättigade till lägre intensitet, patientcentrerade "differentierad serviceleverans"-modeller som gör det lättare att stanna kvar i vården för erfarna patienter. Istället måste de flesta tidiga patienter fortfarande göra flera klinikbesök som inkluderar kliniska konsultationer med leverantörer, och de flesta kan bara få 1-2 månaders förråd av mediciner åt gången.
Detta protokoll är avsett för studien PREFER-Sydafrika, en aktivitet inom Retain6-projektet. Retain6 syftar till att utveckla nya vårdmodeller för patienters första sex månader på ART. PREFER-Sydafrika kommer att samla in data om patienters egenskaper, kliniska och icke-kliniska behov och preferenser för olika typer av tjänster under de första sex månaderna efter att ha påbörjat ART. Utredarna kommer att genomföra en observerande, prospektiv kohortundersökning av nystartade eller återinitierade vuxna ART-patienter vid en utvald uppsättning av 18 sjukvårdsinrättningar i Sydafrika. Resultaten förväntas vara underlag för utformningen av bättre modeller för serviceleverans för den tidiga behandlingsperioden.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sydney Rosen
- Telefonnummer: +18572077909
- E-post: sbrosen@bu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mariet Benade
- E-post: mbenade@bu.edu
Studieorter
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
- Rekrytering
- Mhairi Maskew
-
Kontakt:
- Mhairi Maskew
- E-post: mmaskew@heroza.org
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekrytering
- Clinton Health Access Initiative
-
Kontakt:
- Bevis Phiri
- Telefonnummer: +260 760 421478
- E-post: bphiri@clintonhealthaccess.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leva med HIV och på ART i 0-6 sex månader på studieplatsen
- ≥ 18 år (18 och äldre anses vara vuxen för forskningsändamål i Sydafrika)
- Presenteras på studieplatsen för rutinmässig HIV-relaterad vård
- Ge skriftligt informerat samtycke för att delta.
- För patienter som tillhandahåller ett prov av torkade blodfläckar, initierar eller återupptar ART vid studieinskrivningsbesöket.
Exklusions kriterier:
- Kan inte kommunicera på något av de språk som frågeformuläret har översatts till eller som är känt för forskningsassistenten
- Inte fysiskt, mentalt eller känslomässigt kunna delta i studien, enligt utredarnas eller studiepersonalens åsikt
- Ovillig att ta den tid som krävs för att fylla i frågeformuläret på dagen för samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagare
Vuxna patienter inom 6 månader efter påbörjad eller återupptagande av ART
|
Intervjuaradministrerad undersökning
Fokusgrupp för utvalda deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bibehållande
Tidsram: 6 månader
|
Inte missa ett schemalagt kliniskt besök eller upphämtningsbesök under de första 6 månaderna efter behandlingsstart med mer än 28 dagar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sydney Rosen, Boston University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-42726
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad