Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preferenser för tjänster under en patients första sex månader på antiretroviral terapi för HIV i Sydafrika (PREFER-SA)

26 december 2023 uppdaterad av: Boston University

Med tillkomsten av universell behörighet för HIV-behandling ("behandla alla") och samma dag och gemenskapsbaserad antiretroviral terapi (ART) initiering, är kvarhållande i vården efter att en patient har påbörjat ART fortfarande den största utmaningen för att uppnå optimala resultat i HIV-behandling program. Konsekvent över både tid och geografi är den högsta risken för förlust från vården under en patients första sex månader efter ART-start, med ungefär en fjärdedel av alla patienter som inte behålls i slutet av månad 6.

En av anledningarna till den höga avgången från vården under denna tidiga retentionsperiod är att den vårdmodell som erbjuds de flesta nystartade och återinitierande patienter knappt har utvecklats från sina ursprungliga konturer. Patienter under de första sex månaderna på ART är i allmänhet inte berättigade till lägre intensitet, patientcentrerade "differentierad serviceleverans"-modeller som gör det lättare att stanna kvar i vården för erfarna patienter. Istället måste de flesta tidiga patienter fortfarande göra flera klinikbesök som inkluderar kliniska konsultationer med leverantörer, och de flesta kan bara få 1-2 månaders förråd av mediciner åt gången.

Detta protokoll är avsett för studien PREFER-Sydafrika, en aktivitet inom Retain6-projektet. Retain6 syftar till att utveckla nya vårdmodeller för patienters första sex månader på ART. PREFER-Sydafrika kommer att samla in data om patienters egenskaper, kliniska och icke-kliniska behov och preferenser för olika typer av tjänster under de första sex månaderna efter att ha påbörjat ART. Utredarna kommer att genomföra en observerande, prospektiv kohortundersökning av nystartade eller återinitierade vuxna ART-patienter vid en utvald uppsättning av 18 sjukvårdsinrättningar i Sydafrika. Resultaten förväntas vara underlag för utformningen av bättre modeller för serviceleverans för den tidiga behandlingsperioden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sydney Rosen
  • Telefonnummer: +18572077909
  • E-post: sbrosen@bu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som har påbörjat eller återupptagit antiretroviral behandling för hiv inom 6 månader från studieregistreringen, inklusive samma dag.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Leva med HIV och på ART i 0-6 sex månader på studieplatsen
  • ≥ 18 år (18 och äldre anses vara vuxen för forskningsändamål i Sydafrika)
  • Presenteras på studieplatsen för rutinmässig HIV-relaterad vård
  • Ge skriftligt informerat samtycke för att delta.
  • För patienter som tillhandahåller ett prov av torkade blodfläckar, initierar eller återupptar ART vid studieinskrivningsbesöket.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på något av de språk som frågeformuläret har översatts till eller som är känt för forskningsassistenten
  • Inte fysiskt, mentalt eller känslomässigt kunna delta i studien, enligt utredarnas eller studiepersonalens åsikt
  • Ovillig att ta den tid som krävs för att fylla i frågeformuläret på dagen för samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
Vuxna patienter inom 6 månader efter påbörjad eller återupptagande av ART
Intervjuaradministrerad undersökning
Fokusgrupp för utvalda deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande
Tidsram: 6 månader
Inte missa ett schemalagt kliniskt besök eller upphämtningsbesök under de första 6 månaderna efter behandlingsstart med mer än 28 dagar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kommer att dela anonymiserad data som genereras av studien. Journaldata kommer inte att tillhöra studiegruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera