Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præferencer for tjenester i en patients første seks måneder på antiretroviral terapi for HIV i Sydafrika (PREFER-SA)

7. januar 2026 opdateret af: Boston University

Med fremkomsten af ​​universel berettigelse til HIV-behandling ("behandl alle") og påbegyndelse af antiretroviral behandling på samme dag og lokalsamfund (ART), er fastholdelse i plejen, efter at en patient er startet på ART, fortsat den største udfordring for at opnå optimale resultater i HIV-behandling programmer. Konsekvent på tværs af både tid og geografi er den højeste risiko for tab fra pleje i løbet af en patients første seks måneder efter ART-start, hvor omkring en fjerdedel af alle patienter ikke er tilbageholdt ved udgangen af ​​6. måned.

En af årsagerne til den høje nedslidning fra plejen i denne tidlige tilbageholdelsesperiode er, at den plejemodel, der tilbydes til de fleste nystartede og genoptagede patienter, knap har udviklet sig fra de oprindelige konturer. Patienter i deres første seks måneder på ART er generelt ikke berettiget til lavere intensitet, patientcentrerede "differentieret servicelevering" modeller, der gør det lettere for erfarne patienter at forblive i pleje. I stedet skal de fleste tidlige patienter stadig foretage flere klinikbesøg, der inkluderer kliniske konsultationer med udbydere, og de fleste kan kun modtage 1-2 måneders forsyninger af medicin ad gangen.

Denne protokol er til PREFER-Sydafrika-undersøgelsen, en aktivitet i Retain6-projektet. Retain6 sigter mod at udvikle nye plejemodeller til patienters første seks måneder på ART. PREFER-Sydafrika vil indsamle data om patienters karakteristika, kliniske og ikke-kliniske behov og præferencer for forskellige typer tjenester i løbet af deres første seks måneder efter påbegyndelse af ART. Efterforskerne vil gennemføre en observationel, prospektiv kohorteundersøgelse af nyligt påbegyndte eller genstartede voksne ART-patienter på et udvalgt sæt af 18 sundhedsfaciliteter i Sydafrika. Resultater forventes at danne grundlag for udformningen af ​​bedre modeller for levering af tjenester til den tidlige behandlingsperiode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1098

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Mhairi Maskew
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der har påbegyndt eller genstartet antiretroviral behandling for HIV inden for 6 måneder efter studieindskrivning, inklusive samme dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leve med HIV og på ART i 0-6 seks måneder på undersøgelsesstedet
  • ≥ 18 år gammel (18 og ældre betragtes som voksen til forskningsformål i Sydafrika)
  • Præsenteret på undersøgelsesstedet for rutinemæssig HIV-relateret pleje
  • Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage.
  • For patienter, der leverer en tørret blodpletprøve, initierer eller genstarter ART ved studieindskrivningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at kommunikere på nogen af ​​de sprog, som spørgeskemaet er oversat til, eller som er kendt af forskningsassistenten
  • Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmæssigt i stand til at deltage i undersøgelsen efter efterforskernes eller undersøgelsens personales mening
  • Uvillig til at tage den tid, der kræves til at udfylde spørgeskemaet på samtykkedagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Voksne patienter inden for 6 måneder efter ART-start eller genstart
Andet: Undersøgelse
Interviewer-administreret undersøgelse
Andet: Fokusgruppe
Fokusgruppe for udvalgte deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Ikke gå glip af et planlagt klinisk besøg eller medicinafhentningsbesøg i løbet af de første 6 måneder efter behandlingsstart i mere end 28 dage.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
University of the Witwatersrand, South Africa
Clinton Health Access Initiative Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Sydney Rosen, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-42726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil dele anonymiserede data, der er genereret af undersøgelsen. Journaldata vil ikke tilhøre undersøgelsesholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner