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Isolation, Characterization and Evaluation of the Potential of TissuE-resideNt cElls From Waste Musculoskeletal and Associated Connective Tissues (TENET(L4165))

2022年7月20日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi
The general purpose of this study is characterization of tissue-resident cells derived from different musculoskeletal and/or associated connective tissues (such as cartilage, synovial membrane, synovial fluid, bone, adipose tissue and tendons), in order to identify new strategies for the treatment of degenerative and inflammatory musculoskeletal disorders. Cells isolated from different tissue sources will be compared with each other by phenotypic and functional characterization, following culture and treatment with inflammatory elements, drugs and orthobiologics. Moreover, with the aim to assess predictive markers of therapeutic success, a correlation study of the content and properties of the cells isolated from different types of tissue with the clinical profile of the enrolled patients will be conducted.

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

742

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

males and females pateints, being ≥18 years old, undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair

説明

Inclusion Criteria:

  • males and females

    • 18 years old
  • patients undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years old
  • patients unable to sign the Informed Consent
  • positivity to virological test (HIV, HCV, HBV, TPHA)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation beetween patients' age and cell yield
時間枠:5 years
The primary outcome of the study will be to identify possible correlations between the cellular yields and patients age. The data from different tissue sources will be analyzed to assess whether the changes are tissue-specific.
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (予想される)

2027年5月11日

研究の完了 (予想される)

2027年5月11日

試験登録日

最初に提出

2022年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月20日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月20日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TENET(L4165)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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