Isolation, Characterization and Evaluation of the Potential of TissuE-resideNt cElls From Waste Musculoskeletal and Associated Connective Tissues (TENET(L4165))
20 de julio de 2022 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
The general purpose of this study is characterization of tissue-resident cells derived from different musculoskeletal and/or associated connective tissues (such as cartilage, synovial membrane, synovial fluid, bone, adipose tissue and tendons), in order to identify new strategies for the treatment of degenerative and inflammatory musculoskeletal disorders.
Cells isolated from different tissue sources will be compared with each other by phenotypic and functional characterization, following culture and treatment with inflammatory elements, drugs and orthobiologics.
Moreover, with the aim to assess predictive markers of therapeutic success, a correlation study of the content and properties of the cells isolated from different types of tissue with the clinical profile of the enrolled patients will be conducted.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
742
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Direzione Scientifica
- Número de teléfono: 00390266214048
- Correo electrónico: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contacto:
- Direzione Scientifica
- Correo electrónico: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
males and females pateints, being ≥18 years old, undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair
Descripción
Inclusion Criteria:
males and females
- 18 years old
- patients undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair
Exclusion Criteria:
- age < 18 years old
- patients unable to sign the Informed Consent
- positivity to virological test (HIV, HCV, HBV, TPHA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation beetween patients' age and cell yield
Periodo de tiempo: 5 years
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The primary outcome of the study will be to identify possible correlations between the cellular yields and patients age.
The data from different tissue sources will be analyzed to assess whether the changes are tissue-specific.
|
5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
11 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TENET(L4165)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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