Isolation, Characterization and Evaluation of the Potential of TissuE-resideNt cElls From Waste Musculoskeletal and Associated Connective Tissues (TENET(L4165))
20 luglio 2022 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
The general purpose of this study is characterization of tissue-resident cells derived from different musculoskeletal and/or associated connective tissues (such as cartilage, synovial membrane, synovial fluid, bone, adipose tissue and tendons), in order to identify new strategies for the treatment of degenerative and inflammatory musculoskeletal disorders.
Cells isolated from different tissue sources will be compared with each other by phenotypic and functional characterization, following culture and treatment with inflammatory elements, drugs and orthobiologics.
Moreover, with the aim to assess predictive markers of therapeutic success, a correlation study of the content and properties of the cells isolated from different types of tissue with the clinical profile of the enrolled patients will be conducted.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
742
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Direzione Scientifica
- Numero di telefono: 00390266214048
- Email: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contatto:
- Direzione Scientifica
- Email: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
males and females pateints, being ≥18 years old, undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair
Descrizione
Inclusion Criteria:
males and females
- 18 years old
- patients undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair
Exclusion Criteria:
- age < 18 years old
- patients unable to sign the Informed Consent
- positivity to virological test (HIV, HCV, HBV, TPHA)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlation beetween patients' age and cell yield
Lasso di tempo: 5 years
|
The primary outcome of the study will be to identify possible correlations between the cellular yields and patients age.
The data from different tissue sources will be analyzed to assess whether the changes are tissue-specific.
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
11 maggio 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
11 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TENET(L4165)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .