Isolation, Characterization and Evaluation of the Potential of TissuE-resideNt cElls From Waste Musculoskeletal and Associated Connective Tissues (TENET(L4165))
20 juillet 2022 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
The general purpose of this study is characterization of tissue-resident cells derived from different musculoskeletal and/or associated connective tissues (such as cartilage, synovial membrane, synovial fluid, bone, adipose tissue and tendons), in order to identify new strategies for the treatment of degenerative and inflammatory musculoskeletal disorders.
Cells isolated from different tissue sources will be compared with each other by phenotypic and functional characterization, following culture and treatment with inflammatory elements, drugs and orthobiologics.
Moreover, with the aim to assess predictive markers of therapeutic success, a correlation study of the content and properties of the cells isolated from different types of tissue with the clinical profile of the enrolled patients will be conducted.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
742
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Direzione Scientifica
- Numéro de téléphone: 00390266214048
- E-mail: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20161
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contact:
- Direzione Scientifica
- E-mail: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
males and females pateints, being ≥18 years old, undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair
La description
Inclusion Criteria:
males and females
- 18 years old
- patients undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair
Exclusion Criteria:
- age < 18 years old
- patients unable to sign the Informed Consent
- positivity to virological test (HIV, HCV, HBV, TPHA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation beetween patients' age and cell yield
Délai: 5 years
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The primary outcome of the study will be to identify possible correlations between the cellular yields and patients age.
The data from different tissue sources will be analyzed to assess whether the changes are tissue-specific.
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
11 mai 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TENET(L4165)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .