Isolation, Characterization and Evaluation of the Potential of TissuE-resideNt cElls From Waste Musculoskeletal and Associated Connective Tissues (TENET(L4165))
20. července 2022 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
The general purpose of this study is characterization of tissue-resident cells derived from different musculoskeletal and/or associated connective tissues (such as cartilage, synovial membrane, synovial fluid, bone, adipose tissue and tendons), in order to identify new strategies for the treatment of degenerative and inflammatory musculoskeletal disorders.
Cells isolated from different tissue sources will be compared with each other by phenotypic and functional characterization, following culture and treatment with inflammatory elements, drugs and orthobiologics.
Moreover, with the aim to assess predictive markers of therapeutic success, a correlation study of the content and properties of the cells isolated from different types of tissue with the clinical profile of the enrolled patients will be conducted.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
742
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Direzione Scientifica
- Telefonní číslo: 00390266214048
- E-mail: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Direzione Scientifica
- E-mail: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
males and females pateints, being ≥18 years old, undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair
Popis
Inclusion Criteria:
males and females
- 18 years old
- patients undergoing elective surgery at IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi among which joint surgery (including hip or knee replacement), or anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction or rotator cuff repair
Exclusion Criteria:
- age < 18 years old
- patients unable to sign the Informed Consent
- positivity to virological test (HIV, HCV, HBV, TPHA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation beetween patients' age and cell yield
Časové okno: 5 years
|
The primary outcome of the study will be to identify possible correlations between the cellular yields and patients age.
The data from different tissue sources will be analyzed to assess whether the changes are tissue-specific.
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
11. května 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
11. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TENET(L4165)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .