R/R AML 患者における CD33 CAR-T の安全性と有効性を評価する

包含基準:

1. すべての被験者は、研究固有の手順または活動を開始する前に、インフォームド コンセントに署名し、日付を記入する必要があります。
2. -再発/難治性（r / r）de novoまたは続発性急性骨髄性白血病（AML）と診断された;
3. AML芽球におけるCD33の発現は陽性です。
4. 患者は以前の治療による毒性から回復しました。
5. -ECOGスコアが2以下で、予想生存期間が3か月以上です。

6. 次のように定義された適切な臓器機能:

   AST≦3×ULN; ALT≦3×ULN;総ビリルビン≤1.5×ULN; -血清クレアチニン≤1.5×ULN、またはCCR≥60 mL /分;ヘモグロビン≧60g/L；室内酸素飽和度≧92%; LVEF≧45%;

7. 妊娠検査：出産の可能性のある女性は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
8. -治験薬の使用から治療後2年まで、妊娠の可能性のある男性と女性は、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. 急性前骨髄球性白血病の診断;
2. CNS障害の病歴または存在;
3. HBsAg または HBcAb が陽性です。 HCV、HIVおよび梅毒抗体が陽性で、末梢血中のCMV DNAが500コピー/mL以上;
4. -重度の過敏反応の病歴;
5. -心筋梗塞、心臓血管形成術またはステント留置術、不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会クラスII以上のうっ血性心不全、心房細動、または登録前12か月以内のその他の臨床的に重要な心疾患の病歴;
6. -臓器移植手術の歴史;
7. 免疫抑制剤またはその他の薬剤の必要な全身投与;
8. 登録前3か月以内の自動SCT;
9. -神経系の活動性自己免疫疾患または炎症性疾患（例：ギランバレー症候群（GBS）、筋萎縮性側索硬化症（ALS））および臨床的に活動性の脳血管疾患（例：脳浮腫、後可逆性脳症症候群（PRES））;
10. -進行中または差し迫った腫瘍学的緊急事態による緊急治療の必要性（例、白血球停滞または腫瘍溶解症候群（TLS））;
11. 制御されていない、または管理のために抗菌薬を必要とする真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染の存在または疑い;
12. -登録前の≤ 4週間以内に生ワクチンを接種した;
13. 重度の精神疾患をお持ちの方;
14. 登録の4週間前の主要な外科手術の履歴;
15. アルコール依存症または薬物乱用の病歴;
16. 治験責任医師により、治験に参加するのに不適切であると特定された