C.ディフィシル感染症におけるウルソデオキシコール酸
2024年4月8日 更新者：Nottingham University Hospitals NHS Trust
クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発予防におけるウルソデオキシコール酸の役割を調査する実現可能性研究
この研究の主な目的は、ウルソデオキシコール酸による治療への忍容性と遵守を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -過去7日以内のC.ディフィシル感染に対する一連の抗生物質治療の完了
除外基準:
• 妊娠中または授乳中
- 胆嚢の炎症
- 胆道疝痛の頻繁なエピソード
- 総胆管または胆嚢管の閉塞
- 活発な小腸の炎症
- 遠位小腸の以前の切除
- 胆汁酸塩結合剤、シクロスポリンまたはシプロフロキサシンによる治療
- 研究開始時の下痢（あらゆる原因による）
- -胆汁酸または製剤の賦形剤に対する過敏症
- 平均余命が6か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウルソデオキシコール酸
片腕のみ - ウルソデオキシコール酸を投与された被験者
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オーラル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ウルソデオキシコール酸に対する忍容性を評価する
時間枠：6週間
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副作用の評価
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウルソデオキシコール酸を摂取できる患者における C. difficile 感染の再発を判定する
時間枠：12週間
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C. difficile感染症の再発は、毒素の便検査によって確認されます
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月8日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月31日
最初の投稿 (実際)
2022年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17GA025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。