Acido ursodesossicolico nell'infezione da C. difficile
8 aprile 2024 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studi di fattibilità per studiare il ruolo dell'acido ursodesossicolico nella prevenzione delle recidive di infezione da C. difficile
L'obiettivo primario dello studio è valutare la tollerabilità e l'aderenza al trattamento con acido ursodesossicolico
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Completamento di un ciclo di trattamento antibiotico per l'infezione da C. difficile nei 7 giorni precedenti
Criteri di esclusione:
• Incinta o allattamento
- Infiammazione della cistifellea
- Frequenti episodi di coliche biliari
- Occlusione del dotto biliare comune o del dotto cistico
- Infiammazione attiva dell'intestino tenue
- Precedente resezione dell'intestino tenue distale
- Trattamento con agenti che legano i sali biliari, ciclosporina o ciprofloxacina
- Diarrea (da qualsiasi causa) all'inizio dello studio
- ipersensibilità agli acidi biliari o a qualsiasi eccipiente della formulazione
- Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acido ursodesossicolico
Solo un braccio - soggetti che ricevono acido ursodesossicolico
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Orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la tollerabilità all'acido ursodesossicolico orale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuta gli effetti collaterali
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare la recidiva dell'infezione da C. difficile in quelli in grado di assumere acido ursodesossicolico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Ricorrenza dell'infezione da C. difficile da confermare mediante test delle feci per la/e tossina/e
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17GA025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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