Ursodeoxycholsäure bei C. difficile-Infektion
8. April 2024 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Machbarkeitsstudien zur Untersuchung der Rolle von Ursodeoxycholsäure bei der Verhinderung des Wiederauftretens einer C.-difficile-Infektion
Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Verträglichkeit und Adhärenz der Behandlung mit Ursodeoxycholsäure
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abschluss einer antibiotischen Behandlung einer C.-difficile-Infektion innerhalb der vorangegangenen 7 Tage
Ausschlusskriterien:
• Schwanger oder stillend
- Gallenblasenentzündung
- Häufige Episoden von Gallenkoliken
- Verschluss des Ductus choledochus oder des Ductus cysticus
- Aktive Dünndarmentzündung
- Vorherige Resektion des distalen Dünndarms
- Behandlung mit Gallensalzbindern, Ciclosporin oder Ciprofloxacin
- Durchfall (aus jeglicher Ursache) bei Studienbeginn
- Überempfindlichkeit gegen Gallensäuren oder einen Hilfsstoff der Formulierung
- Lebenserwartung weniger als 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ursodesoxycholsäure
Nur ein Arm – Probanden, die Ursodesoxycholsäure erhalten
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Oral
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Beurteilung der Verträglichkeit von oraler Ursodeoxycholsäure
Zeitfenster: 6 Wochen
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Beurteilen Sie für Nebenwirkungen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Wiederauftretens einer C.-difficile-Infektion bei Personen, die Ursodesoxycholsäure einnehmen können
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wiederauftreten einer C. difficile-Infektion muss durch Stuhltest auf Toxin(e) bestätigt werden
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17GA025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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