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Ácido ursodesoxicólico na infecção por C. difficile

8 de abril de 2024 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Estudos de Viabilidade para Investigar o Papel do Ácido Ursodesoxicólico na Prevenção da Recorrência da Infecção por C. Difficile

O objetivo primário do estudo é avaliar a tolerabilidade e adesão ao tratamento com ácido ursodesoxicólico

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Conclusão de um curso de tratamento antibiótico para infecção por C. difficile nos 7 dias anteriores

Critério de exclusão:

  • • Grávida ou Amamentando

    • Inflamação da vesícula biliar
    • Episódios frequentes de cólica biliar
    • Oclusão do ducto biliar comum ou ducto cístico
    • Inflamação ativa do intestino delgado
    • Ressecção anterior do intestino delgado distal
    • Tratamento com aglutinantes de sais biliares, ciclosporina ou ciprofloxacina
    • Diarreia (de qualquer causa) no início do estudo
    • hipersensibilidade aos ácidos biliares ou a qualquer excipiente da formulação
    • Esperança de vida inferior a 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido ursodesoxicólico
Apenas um braço - indivíduos recebendo ácido ursodesoxicólico
Medicamento: Ácido ursodesoxicólico
Oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a tolerabilidade ao ácido ursodesoxicólico oral
Prazo: 6 semanas
Avalie os efeitos colaterais
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar a recorrência da infecção por C. difficile naqueles capazes de tomar ácido ursodesoxicólico
Prazo: 12 semanas
Recorrência de infecção por C. difficile a ser confirmada por exame de fezes para toxina(s)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17GA025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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