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TTPのデータベース構築

血栓性血小板減少性紫斑病のデータベース構築

ハイテック症例システムと電話・外来フォローアップを見直して患者情報を収集し、Epidataソフトウェアで症例データベースを構築した。 サンプルサイズは 200 症例と予想され、参加病院は蘇州大学の第一附属病院であり、研究期間は 2022 年 10 月 20 日から 2027 年 10 月 20 日までです。 この研究の観察指標には、患者の年齢と性別の基本情報、および血栓性血小板減少性紫斑病の臨床関連データが含まれます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yue Han, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトでは、合計 500 人の適格な TTP 患者が収集される予定です。

説明

包含基準:

-ADAMTS13活性として定義される、重度のADAMTS13欠損症と診断された被験者

除外基準:

-研究者は、被験者が研究手順に協力できない、または協力したくないと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TTP
TTP患者
コレクションデータ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中の参加者数
時間枠:データベース登録時から5年間。
脳卒中は MRI 画像で評価されました。
データベース登録時から5年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月20日

一次修了 (予想される)

2027年10月20日

研究の完了 (予想される)

2028年10月20日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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