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Construcción de una Base de Datos para TTP

5 de octubre de 2022 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Construcción de una Base de Datos para Púrpura Trombocitopénica Trombótica

La información de los pacientes se recopiló mediante la revisión del sistema de casos Hitech y el seguimiento telefónico y ambulatorio, y la base de datos de casos se construyó con el software Epidata. Se espera que el tamaño de la muestra sea de 200 casos, el hospital participante es el First Affiliated Hospital of Soochow University, y el período de estudio es del 20 de octubre de 2022 al 20 de octubre de 2027. Los índices de observación del estudio incluyen la información básica de la edad y el sexo de los pacientes y los datos clínicos relacionados con la púrpura trombocitopénica trombótica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yue Han, Ph.D
  • Número de teléfono: +86 18913091817
  • Correo electrónico: hanyue@suda.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yue Han, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se recogerá un total de 500 pacientes TTP elegibles para este proyecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Sujetos diagnosticados con deficiencia grave de ADAMTS13, definida como actividad de ADAMTS13

Criterio de exclusión:

- El investigador considera que el sujeto no puede o no quiere cooperar con los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TTP
Pacientes con PTT
Otro: recopilacion de datos
recopilacion de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con ictus
Periodo de tiempo: 5 años desde el momento de ingreso a la base de datos.
El accidente cerebrovascular se evaluó con imágenes de resonancia magnética.
5 años desde el momento de ingreso a la base de datos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOOCHOW-HY-2022-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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