Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Построение базы данных для ТТП

5 октября 2022 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Создание базы данных для тромботической тромбоцитопенической пурпуры

Информация о пациентах была собрана путем просмотра системы дел Hitech, телефонного и амбулаторного наблюдения, а база данных случаев была создана с помощью программного обеспечения Epidata. Ожидается, что размер выборки составит 200 случаев, участвующая больница — Первая дочерняя больница Университета Сучжоу, а временные рамки исследования — с 20 октября 2022 года по 20 октября 2027 года. Показатели наблюдения исследования включают основную информацию о возрасте и поле пациентов, а также клинические данные о тромботической тромбоцитопенической пурпуре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yue Han, Ph.D
  • Номер телефона: +86 18913091817
  • Электронная почта: hanyue@suda.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
          • Xiang Zhang, Ph.D
          • Номер телефона: +86 18913091817
          • Электронная почта: zhangxiang@suda.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Yue Han, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности для этого проекта необходимо собрать 500 подходящих пациентов TTP.

Описание

Критерии включения:

- Субъекты с диагнозом тяжелый дефицит ADAMTS13, определяемый как активность ADAMTS13

Критерий исключения:

- Исследователь считает, что субъект не может или не желает сотрудничать с процедурами исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТТП
Пациенты с ТТП
Другой: сбор данных
сбор данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: 5 лет с момента внесения в базу данных.
Инсульт оценивали с помощью МРТ.
5 лет с момента внесения в базу данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 октября 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOOCHOW-HY-2022-12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться