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Construção de um banco de dados para TTP

5 de outubro de 2022 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Construção de um Banco de Dados para Púrpura Trombocitopênica Trombótica

As informações sobre os pacientes foram coletadas por meio da revisão do sistema de casos Hitech e do acompanhamento telefônico e ambulatorial, e o banco de dados de casos foi construído pelo software Epidata. Espera-se que o tamanho da amostra seja de 200 casos, o hospital participante é o First Affiliated Hospital da Soochow University, e o período do estudo é de 20 de outubro de 2022 a 20 de outubro de 2027. Os índices de observação do estudo incluem as informações básicas de idade e sexo dos pacientes e os dados clínicos relacionados à púrpura trombocitopênica trombótica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yue Han, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 500 pacientes elegíveis para PTT serão coletados para este projeto.

Descrição

Critério de inclusão:

- Indivíduos diagnosticados com deficiência grave de ADAMTS13, definida como atividade de ADAMTS13

Critério de exclusão:

- O investigador considera o sujeito incapaz ou indisposto a cooperar com os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TTP
Pacientes com PTT
Outro: dados de coleta
dados de coleta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com AVC
Prazo: 5 anos a partir da data de entrada no banco de dados.
O AVC foi avaliado com ressonância magnética.
5 anos a partir da data de entrada no banco de dados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SOOCHOW-HY-2022-12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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