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健康なボランティアの頸椎ツボの耳介指圧による皮膚表面の温度変化

2023年10月18日 更新者:Bui Pham Minh Man

健康なボランティアの頸椎ツボでの耳介指圧時の首領域の皮膚表面の変化に関する調査:ランダム化比較試験

耳の指圧は、耳の鍼治療技術の 1 つであり、身体的および心身の機能障害の診断と治療に役立つように、針を使用せずに力でツボに影響を与える方法です。 いくつかの研究は、耳介のツボが体の領域と対応する関係にあり、ツボに作用すると、対応する領域の温度を変化させることができることを証明しています。 慢性的な首の痛みは、皮膚血管系によって体の奥深くから皮膚の表面への熱伝達が行われる皮下微小循環の低下と密接に関連しています。 静脈ネットワークを通る血流が多い場合、熱は深部から皮膚に運ばれ、その逆も同様です。 したがって、首の痛みにおける頸椎のツボの役割を理解するために、この研究では、頸椎のツボでの耳介指圧と首領域の皮膚表面温度との相関関係を実証したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

参加者と方法: 健康なボランティアの耳の両側の偽耳介指圧群と比較して、左右の頸椎ツボに耳介指圧を加えたときの首領域の温度変化をそれぞれ調査することにより、ランダム化比較試験を実施します。 . 合計 60 人の参加者がランダムに 2 つのグループ (A と B) に割り当てられ、割り当ては 1:1 でした。 グループ A: 参加者は、1 週間後に耳の左 AH13 ツボ (左頸椎) で偽の耳介指圧と耳介指圧を受けました。 グループ B: 参加者は、1 週間後に耳の右 AH13 ツボ (右頸椎) で偽の耳介指圧と耳介指圧を受けました。 プライマリアウトカムは、左右の頸椎のツボに耳指圧を加えた場合の頸部の温度変化であり、偽の耳介指圧群と比較した。 この試験は、無作為化、対照、および単盲検として実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
  • 電話番号:+84916080803
  • メールbpmman@ump.edu.vn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 性別や職業を問わない健康なボランティア
  • 18 歳から 30 歳までの十分な年齢。
  • 心理的問題なし (不安、抑うつ、ストレス): DASS 21 スコアに従って評価され、ストレス スコアは 15 ポイント未満です。
  • 正常範囲内のバイタルサイン:

    • 心拍数 60 ~ 100 回/分
    • 収縮期血圧 90 ~ 139 mmHg
    • 拡張期血圧が60~89mmHg
    • 体温:36.59±0.43℃
    • 呼吸数: 16 ± 3 回/分
  • 研究者からの助言を受け、研究に参加する際の権利と義務を明確に説明した上で、自発的に研究への参加に同意し、研究参加同意書に署名してください。
  • 現在、他の介入研究には参加していません。
  • 耳介指圧法の知識・経験は問いません。

除外基準:

  • -調査する皮膚の部位に炎症性損傷がある。
  • 24時間以内に調査する皮膚の部位に、マッサージ、カッピング療法、鍼治療などの温熱療法を使用します。
  • 研究を実施する前に、調査する皮膚の部位に化学製品または医薬品を塗布する。
  • 一般的な風邪やインフルエンザなど、結果に影響を与える、または結果を妨げる可能性のあるその他の疾患。
  • 調査地域に首の痛み、皮膚炎、皮膚感染症、傷がある。
  • 甲状腺機能亢進症や甲状腺​​機能低下症など、体温を変化させる病気がある。
  • 覚醒剤(アルコール、ビール、コーヒー、タバコ)を 24 時間以内に摂取する。
  • 夜更かしや勉強前の不眠。
  • 2時間以内にスポーツをする。
  • 妊婦または生理中の女性。
  • 睡眠薬、鎮静剤、または血管拡張や血圧低下を引き起こす薬を服用している
  • -DASS 21スコア> 15ポイントで研究を実施する前の不安、うつ病、およびストレス。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: 左 AH13 ツボ (左頸椎)
参加者は、1週間後に左耳介頸椎ツボにVaccariaシードなしで偽の耳介指圧を受け、左耳介頸椎ツボにVaccariaシードなしで耳介指圧を受けた。 毎回、首の皮膚表面温度が記録されます。
この介入を実施するために、Vaccaria シードを含まない接着パッチを使用して、最初の試行段階では頸椎ツボでの耳介指圧を偽装し、残りの 2 つの試行段階では、左側の 2 つのグループの耳介指圧ツボで頸椎ツボでの耳介指圧を偽装しました。そして右頸椎。
実験的:グループ B: 右 AH13 ツボ (右頸椎)
参加者は、1 週間後に右耳介頸椎のツボに Vaccaria シードを使用せずに、接着パッチによって偽の耳介指圧を受けました。 毎回、首の皮膚表面温度が記録されます。
この介入を実施するために、Vaccaria シードを含まない接着パッチを使用して、最初の試行段階では頸椎ツボでの耳介指圧を偽装し、残りの 2 つの試行段階では、左側の 2 つのグループの耳介指圧ツボで頸椎ツボでの耳介指圧を偽装しました。そして右頸椎。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
偽耳介指圧群と比較して、左右の頸椎ツボに耳介指圧を加えた場合の首部の温度変化をそれぞれ調査
時間枠:手続き中
手続き中
耳の両側にある頸椎のツボで耳指圧を使用する場合、首の領域の皮膚表面の温度を変更します
時間枠:手続き中
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 676/HDDD-DHYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計学的特性と結果データが共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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