Teplota povrchu kůže se u zdravých dobrovolníků mění při aurikulární akupresuře na krčním obratli
18. října 2023 aktualizováno: Bui Pham Minh Man
Průzkum měnící se teploty povrchu kůže v oblasti krku při aurikulární akupresuře na akupunkturních bodech krčního obratle u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Aurikulární akupresura je jednou z akupunkturních technik na uchu, což je metoda narážení na akupunkturní body silou a bez použití jehel, která pomáhá diagnostikovat a léčit fyzické a psychosomatické dysfunkce.
Některé studie dokazují, že akupunkturní body na boltci mají odpovídající vztah s oblastmi těla a při působení na akupunktury mohou měnit teplotu odpovídající oblasti.
Chronická bolest šíje úzce souvisí s poklesem podkožní mikrocirkulace, kdy přenos tepla z hloubi těla na povrch kůže probíhá dermálním cévním systémem.
Když je průtok krve žilní sítí vysoký, teplo se přenáší z hloubky do kůže a naopak.
Abychom pochopili roli akupunkturních bodů krčního obratle při bolestech krku, chce studie prokázat korelaci mezi aurikulární akupresurou v akupunkturních bodech krčního obratle a povrchovou teplotou kůže v oblasti krku.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci a metody: Randomizovaná kontrolovaná studie se provádí průzkumem změny teploty v oblasti krku při aplikaci aurikulární akupresury na akupunkturní body levého a pravého krčního obratle ve srovnání se skupinou falešné aurikulární akupresury na každé straně ucha u zdravých dobrovolníků. .
Celkem 60 účastníků bylo náhodně rozděleno do 2 skupin (A a B) a poměr byl 1:1.
Ve skupině A: účastníci dostali falešnou aurikulární akupresuru v levém akupunktním bodě AH13 (levý krční obratel) ucha a aurikulární akupresuru po 1 týdnu.
Ve skupině B: účastníci dostali falešnou aurikulární akupresuru v pravém akupunktním bodě AH13 (pravý krční obratel) ucha a aurikulární akupresuru po 1 týdnu.
Primárním výsledkem byla změna teploty v oblasti krku při aplikaci aurikulární akupresury na akupunktury levého a pravého krčního obratle ve srovnání se skupinou s falešnou aurikulární akupresurou.
Tato studie bude provedena jako randomizovaná, kontrolovaná a jednoduše zaslepená.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci bez ohledu na pohlaví nebo profesi
- Věk dostatečně od 18 do 30 let.
- Žádné psychické problémy (úzkost, deprese, stres): hodnoceno podle skóre DASS 21, se skóre stresu < 15 bodů.
Vitální funkce v normálních mezích:
- Srdeční frekvence od 60 do 100 tepů za minutu
- Systolický krevní tlak mezi 90 a 139 mmHg
- Diastolický krevní tlak mezi 60 a 89 mmHg
- Tělesná teplota: 36,59 ± 0,43 0C
- Dechová frekvence: 16 ± 3 krát/minutu
- Dobrovolně souhlasíte s účastí ve výzkumu a podepíšete formulář souhlasu s účastí ve výzkumu poté, co vám výzkumník poradí a jasně vysvětlí práva a povinnosti při účasti ve výzkumu.
- V současné době se neúčastní jiných intervenčních studií.
- Žádné znalosti a zkušenosti s metodou aurikulární akupresury.
Kritéria vyloučení:
- Mít zánětlivé poranění v místě vyšetřované kůže.
- Pomocí tepelné terapie, například masáže, baňkování a akupunktury v místě kůže, které má být vyšetřeno do 24 hodin.
- Aplikace chemických nebo farmaceutických produktů na místo kůže, která má být prozkoumána, před provedením studie.
- Další nemoci, které by mohly ovlivnit nebo narušit výsledky, včetně běžného nachlazení nebo chřipky.
- Bolest krku, dermatitida, kožní infekce a zranění v oblasti průzkumu.
- Máte nemoci, které mění tělesnou teplotu, jako je hypertyreóza a hypotyreóza.
- Užívání stimulantů (alkohol, pivo, káva, tabák) do 24 hodin.
- Zůstat v noci nebo mít nespavost před dnem studie.
- Sportování do 2 hodin.
- Těhotná žena nebo žena v období.
- Berete nějaké prášky na spaní, sedativa nebo léky, které způsobují vazodilataci, snižují krevní tlak
- Úzkost, deprese a stres před provedením studie se skóre DASS 21 > 15 bodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Levý akupunktický bod AH13 (levý krční obratel)
Účastníci obdrželi falešnou aurikulární akupresuru pomocí adhezivních náplastí bez Vaccaria seed na levém aurikulárním krčním obratle akupresura a aurikulární aurikulární Vaccaria seed na aurikulárním aurikulárním krčním obratli vlevo po 1 týdnu.
Pokaždé se zaznamená povrchová teplota kůže v oblasti krku.
|
K provedení této intervence jsme použili adhezivní náplasti bez Vaccaria seed k předstírání aurikulární akupresury na akupunkturním bodu krčního obratle v první zkušební fázi a aurikulární akupresuru na akupunkturním bodu krčního obratle v dalších dvou zkušebních fázích ve 2 skupinách aurikulárních akupresurních akupunktur na levé straně a pravý krční obratel.
|
|
Experimentální: Skupina B: Pravý AH13 akupunkturní bod (pravý krční obratel)
Účastníci obdrželi falešnou aurikulární akupresuru pomocí adhezivních náplastí bez Vaccaria seed na pravém aurikulárním krčním obratle akupresura a ušní akupresuru Vaccaria seed na aurikulárním krčním obratli pravého akupunkturu po 1 týdnu.
Pokaždé se zaznamená povrchová teplota kůže v oblasti krku.
|
K provedení této intervence jsme použili adhezivní náplasti bez Vaccaria seed k předstírání aurikulární akupresury na akupunkturním bodu krčního obratle v první zkušební fázi a aurikulární akupresuru na akupunkturním bodu krčního obratle v dalších dvou zkušebních fázích ve 2 skupinách aurikulárních akupresurních akupunktur na levé straně a pravý krční obratel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte změnu teploty v oblasti krku při aplikaci ušní akupresury na akupunkturní body levého a pravého krčního obratle ve srovnání se skupinou falešné ušní akupresury
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
|
Změňte teplotu povrchu kůže v oblasti krku při použití aurikulární akupresury v akupunkturních bodech krčního obratle na každé straně ucha
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai PJNRR. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target?. 2012;7(9):680.
- Lan K-C, Wang C-Y, Kuo C-C, et al. Effects of the new lift-thrust operation in laser acupuncture investigated by thermal imaging. 2019.
- Huang T, Huang X, Zhang W, et al. The influence of different acupuncture manipulations on the skin temperature of an acupoint. 2013;2013
- Song X, Zhang DJZZjCA, Moxibustion. Study on the manifestation of facial infrared thermography induced by acupuncturing Guangming (GB 37) and Hegu (LI 4). 2010;30(1):51-54
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 676/HDDD-DHYD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdíleny demografické charakteristiky a údaje o výsledcích
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .