- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05578040
Hudoverfladens temperatur ændres, når øreakupressur ved halshvirvel akupunkter hos raske frivillige
18. oktober 2023 opdateret af: Bui Pham Minh Man
Undersøgelse af den skiftende temperatur af hudoverfladen i nakkeområdet, når øreakupressur ved cervikal hvirvel akupunkter hos raske frivillige: et randomiseret kontrolleret forsøg
Auricular akupressur er en af akupunkturteknikkerne på øret, som er en metode til at påvirke akupunkter med kraft og uden brug af nåle til at hjælpe med at diagnosticere og behandle fysiske og psykosomatiske dysfunktioner.
Nogle undersøgelser beviser, at akupunkterne på pinna har et tilsvarende forhold til kroppens områder, og når de virker på akupunkterne, kan det ændre temperaturen på det tilsvarende område.
Kroniske nakkesmerter er tæt forbundet med faldet i subkutan mikrocirkulation, hvor varmeoverførsel fra dybt inde i kroppen til overfladen af huden udføres af det dermale vaskulære system.
Når blodgennemstrømningen gennem det venøse netværk er høj, føres varme fra dybet til huden og omvendt.
Derfor, for at forstå, hvilken rolle halshvirvelakupunkter spiller i nakkesmerter, ønsker undersøgelsen at demonstrere sammenhængen, når aurikulær akupressur ved halshvirvelakupunkter og hudoverfladetemperaturen i nakkeområdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere og metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg udføres ved at undersøge ændringen i temperatur i henholdsvis nakkeområdet, når aurikulær akupressur påføres venstre og højre halshvirvel akupunkter sammenlignet med den falske aurikulære akupressurgruppe i hver side af øret hos raske frivillige. .
I alt 60 deltagere blev tilfældigt fordelt i 2 grupper (A og B), og fordelingen var 1:1.
I gruppe A: deltagerne fik sham aurikulær akupressur ved venstre AH13 akupunkt (venstre cervikal hvirvel) i øret og aurikulær akupressur efter 1 uge.
I gruppe B: deltagerne fik sham aurikulær akupressur ved højre AH13 akupunkt (højre halshvirvel) i øret og aurikulær akupressur efter 1 uge.
Det primære resultat var ændring i temperatur i henholdsvis halsområdet, når aurikulær akupressur påføres på venstre og højre halshvirvel akupunktur sammenlignet med sham aurikulær akupressur-gruppen.
Dette forsøg vil blive udført som randomiseret, kontrolleret og enkeltblindet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige, uanset køn eller profession
- Alder mellem nok 18 og 30 år gammel.
- Ingen psykiske problemer (angst, depression, stress): vurderet efter DASS 21 score, med stress score < 15 point.
Vitale tegn inden for normale grænser:
- Hjertefrekvenser fra 60 til 100 slag/minut
- Systolisk blodtryk mellem 90 og 139 mmHg
- Diastolisk blodtryk mellem 60 og 89 mmHg
- Kropstemperatur: 36,59 ± 0,43 0C
- Åndedrætshastighed: 16 ± 3 gange/minut
- Accepter frivilligt at deltage i forskningen og underskriv samtykkeformularen til at deltage i forskningen efter at være blevet rådgivet af forskeren og tydeligt forklaret rettigheder og forpligtelser ved deltagelse i forskningen.
- Deltager i øjeblikket ikke i andre interventionsstudier.
- Ingen kendskab til og erfaring med aurikulær akupressurmetode.
Ekskluderingskriterier:
- At have en inflammatorisk skade på det sted, hvor huden skal undersøges.
- Brug af varmeterapi, for eksempel massage, cupping-terapi og akupunktur på det sted, hvor huden skal undersøges inden for 24 timer.
- Påføring af kemiske eller farmaceutiske produkter på det sted, hvor huden skal undersøges, før undersøgelsen udføres.
- Andre sygdomme, der kan påvirke eller forstyrre resultater, herunder almindelig forkølelse eller influenza.
- Har nakkesmerter, dermatitis, hudinfektion og sår i undersøgelsesområdet.
- At have sygdomme, der ændrer kropstemperaturen, såsom hyperthyroidisme og hypothyroidisme.
- Indtagelse af stimulanser (alkohol, øl, kaffe, tobak) inden for 24 timer.
- At være vågen om natten eller have søvnløshed før undersøgelsesdagen.
- At dyrke sport inden for 2 timer.
- Gravide eller kvinde i perioden.
- Tager nogle sovepiller, beroligende midler eller medicin, der forårsager vasodilatation, sænker blodtrykket
- Angst, depression og stress før undersøgelsen udføres med DASS 21 score > 15 point.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A: Venstre AH13 akupunkt (venstre halshvirvel)
Deltagerne modtog sham aurikulær akupressur ved klæbende plastre uden Vaccaria frø ved venstre auricular cervikal vertebra akupunkt og auricular akupressur Vaccaria frø ved venstre auricular cervikal vertebra akupunkt efter 1 uge.
Hver gang vil hudoverfladetemperaturen i halsområdet blive registreret.
|
For at udføre denne intervention brugte vi selvklæbende plastre uden Vaccaria frø til at sham auricular akupressur ved halshvirvel akupunktur i den første forsøgsfase og aurikulær akupressur ved halshvirvel akupunkt i de to andre forsøgsfaser i 2 grupper af aurikulær akupressur akupunkter i venstre og højre nakkehvirvel.
|
Eksperimentel: Gruppe B: Højre AH13 akupunkt (højre nakkehvirvel)
Deltagerne fik sham auricular akupressur ved klæbende plastre uden Vaccaria frø ved højre auricular cervikal vertebra akupunkt - og auricular akupressur Vaccaria frø ved højre auricular cervical vertebra akupunkt efter 1 uge.
På hvert tidspunkt vil hudoverfladetemperaturen i nakkeområdet blive registreret.
|
For at udføre denne intervention brugte vi selvklæbende plastre uden Vaccaria frø til at sham auricular akupressur ved halshvirvel akupunktur i den første forsøgsfase og aurikulær akupressur ved halshvirvel akupunkt i de to andre forsøgsfaser i 2 grupper af aurikulær akupressur akupunkter i venstre og højre nakkehvirvel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overvåg ændringen i temperatur i nakkeområdet, når der påføres aurikulær akupressur på venstre og højre halshvirvel akupunktur sammenlignet med sham aurikulær akupressur-gruppen
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Ændre temperaturen på hudoverfladen i nakkeområdet, når du bruger aurikulær akupressur ved halshvirvel-akupunkter på hver side af øret
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai PJNRR. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target?. 2012;7(9):680.
- Lan K-C, Wang C-Y, Kuo C-C, et al. Effects of the new lift-thrust operation in laser acupuncture investigated by thermal imaging. 2019.
- Huang T, Huang X, Zhang W, et al. The influence of different acupuncture manipulations on the skin temperature of an acupoint. 2013;2013
- Song X, Zhang DJZZjCA, Moxibustion. Study on the manifestation of facial infrared thermography induced by acupuncturing Guangming (GB 37) and Hegu (LI 4). 2010;30(1):51-54
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 676/HDDD-DHYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografiske karakteristika og udfaldsdata vil blive delt
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aurikulær akupressur
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetTemperaturændring, kropVietnam
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Anna HuguenardRekruttering
-
İSMAİL CEYLANAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSmerte | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Jiani WuIkke rekrutterer endnuKronisk prostatitisKina
-
Longhua HospitalUkendtBrystkræft | Hot blinker | Hormonal terapi | AkupunkturKina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse