Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudoverfladens temperatur ændres, når øreakupressur ved halshvirvel akupunkter hos raske frivillige

18. oktober 2023 opdateret af: Bui Pham Minh Man

Undersøgelse af den skiftende temperatur af hudoverfladen i nakkeområdet, når øreakupressur ved cervikal hvirvel akupunkter hos raske frivillige: et randomiseret kontrolleret forsøg

Auricular akupressur er en af ​​akupunkturteknikkerne på øret, som er en metode til at påvirke akupunkter med kraft og uden brug af nåle til at hjælpe med at diagnosticere og behandle fysiske og psykosomatiske dysfunktioner. Nogle undersøgelser beviser, at akupunkterne på pinna har et tilsvarende forhold til kroppens områder, og når de virker på akupunkterne, kan det ændre temperaturen på det tilsvarende område. Kroniske nakkesmerter er tæt forbundet med faldet i subkutan mikrocirkulation, hvor varmeoverførsel fra dybt inde i kroppen til overfladen af ​​huden udføres af det dermale vaskulære system. Når blodgennemstrømningen gennem det venøse netværk er høj, føres varme fra dybet til huden og omvendt. Derfor, for at forstå, hvilken rolle halshvirvelakupunkter spiller i nakkesmerter, ønsker undersøgelsen at demonstrere sammenhængen, når aurikulær akupressur ved halshvirvelakupunkter og hudoverfladetemperaturen i nakkeområdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg udføres ved at undersøge ændringen i temperatur i henholdsvis nakkeområdet, når aurikulær akupressur påføres venstre og højre halshvirvel akupunkter sammenlignet med den falske aurikulære akupressurgruppe i hver side af øret hos raske frivillige. . I alt 60 deltagere blev tilfældigt fordelt i 2 grupper (A og B), og fordelingen var 1:1. I gruppe A: deltagerne fik sham aurikulær akupressur ved venstre AH13 akupunkt (venstre cervikal hvirvel) i øret og aurikulær akupressur efter 1 uge. I gruppe B: deltagerne fik sham aurikulær akupressur ved højre AH13 akupunkt (højre halshvirvel) i øret og aurikulær akupressur efter 1 uge. Det primære resultat var ændring i temperatur i henholdsvis halsområdet, når aurikulær akupressur påføres på venstre og højre halshvirvel akupunktur sammenlignet med sham aurikulær akupressur-gruppen. Dette forsøg vil blive udført som randomiseret, kontrolleret og enkeltblindet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige, uanset køn eller profession
  • Alder mellem nok 18 og 30 år gammel.
  • Ingen psykiske problemer (angst, depression, stress): vurderet efter DASS 21 score, med stress score < 15 point.
  • Vitale tegn inden for normale grænser:

    • Hjertefrekvenser fra 60 til 100 slag/minut
    • Systolisk blodtryk mellem 90 og 139 mmHg
    • Diastolisk blodtryk mellem 60 og 89 mmHg
    • Kropstemperatur: 36,59 ± 0,43 0C
    • Åndedrætshastighed: 16 ± 3 gange/minut
  • Accepter frivilligt at deltage i forskningen og underskriv samtykkeformularen til at deltage i forskningen efter at være blevet rådgivet af forskeren og tydeligt forklaret rettigheder og forpligtelser ved deltagelse i forskningen.
  • Deltager i øjeblikket ikke i andre interventionsstudier.
  • Ingen kendskab til og erfaring med aurikulær akupressurmetode.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en inflammatorisk skade på det sted, hvor huden skal undersøges.
  • Brug af varmeterapi, for eksempel massage, cupping-terapi og akupunktur på det sted, hvor huden skal undersøges inden for 24 timer.
  • Påføring af kemiske eller farmaceutiske produkter på det sted, hvor huden skal undersøges, før undersøgelsen udføres.
  • Andre sygdomme, der kan påvirke eller forstyrre resultater, herunder almindelig forkølelse eller influenza.
  • Har nakkesmerter, dermatitis, hudinfektion og sår i undersøgelsesområdet.
  • At have sygdomme, der ændrer kropstemperaturen, såsom hyperthyroidisme og hypothyroidisme.
  • Indtagelse af stimulanser (alkohol, øl, kaffe, tobak) inden for 24 timer.
  • At være vågen om natten eller have søvnløshed før undersøgelsesdagen.
  • At dyrke sport inden for 2 timer.
  • Gravide eller kvinde i perioden.
  • Tager nogle sovepiller, beroligende midler eller medicin, der forårsager vasodilatation, sænker blodtrykket
  • Angst, depression og stress før undersøgelsen udføres med DASS 21 score > 15 point.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Venstre AH13 akupunkt (venstre halshvirvel)
Deltagerne modtog sham aurikulær akupressur ved klæbende plastre uden Vaccaria frø ved venstre auricular cervikal vertebra akupunkt og auricular akupressur Vaccaria frø ved venstre auricular cervikal vertebra akupunkt efter 1 uge. Hver gang vil hudoverfladetemperaturen i halsområdet blive registreret.
For at udføre denne intervention brugte vi selvklæbende plastre uden Vaccaria frø til at sham auricular akupressur ved halshvirvel akupunktur i den første forsøgsfase og aurikulær akupressur ved halshvirvel akupunkt i de to andre forsøgsfaser i 2 grupper af aurikulær akupressur akupunkter i venstre og højre nakkehvirvel.
Eksperimentel: Gruppe B: Højre AH13 akupunkt (højre nakkehvirvel)
Deltagerne fik sham auricular akupressur ved klæbende plastre uden Vaccaria frø ved højre auricular cervikal vertebra akupunkt - og auricular akupressur Vaccaria frø ved højre auricular cervical vertebra akupunkt efter 1 uge. På hvert tidspunkt vil hudoverfladetemperaturen i nakkeområdet blive registreret.
For at udføre denne intervention brugte vi selvklæbende plastre uden Vaccaria frø til at sham auricular akupressur ved halshvirvel akupunktur i den første forsøgsfase og aurikulær akupressur ved halshvirvel akupunkt i de to andre forsøgsfaser i 2 grupper af aurikulær akupressur akupunkter i venstre og højre nakkehvirvel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overvåg ændringen i temperatur i nakkeområdet, når der påføres aurikulær akupressur på venstre og højre halshvirvel akupunktur sammenlignet med sham aurikulær akupressur-gruppen
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Ændre temperaturen på hudoverfladen i nakkeområdet, når du bruger aurikulær akupressur ved halshvirvel-akupunkter på hver side af øret
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 676/HDDD-DHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske karakteristika og udfaldsdata vil blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aurikulær akupressur

3
Abonner