La temperatura della superficie della pelle cambia quando la digitopressione auricolare negli agopunti della vertebra cervicale in volontari sani
18 ottobre 2023 aggiornato da: Bui Pham Minh Man
Indagine sul cambiamento di temperatura della superficie cutanea nell'area del collo durante la digitopressione auricolare nei punti terapeutici della vertebra cervicale in volontari sani: uno studio controllato randomizzato
La digitopressione auricolare è una delle tecniche di agopuntura sull'orecchio, che è un metodo per colpire i punti terapeutici con forza e senza l'uso di aghi per aiutare a diagnosticare e trattare disfunzioni fisiche e psicosomatiche.
Alcuni studi dimostrano che gli agopunti sul padiglione auricolare hanno una relazione corrispondente con le aree del corpo e quando agiscono sugli agopunti possono modificare la temperatura dell'area corrispondente.
Il dolore cronico al collo è strettamente correlato al declino della microcircolazione sottocutanea, dove il trasferimento di calore dal profondo del corpo alla superficie della pelle viene effettuato dal sistema vascolare dermico.
Quando il flusso sanguigno attraverso la rete venosa è elevato, il calore viene trasportato dal profondo alla pelle e viceversa.
Pertanto, per comprendere il ruolo degli agopunti delle vertebre cervicali nel dolore al collo, lo studio vuole dimostrare la correlazione tra la digitopressione auricolare negli agopunti delle vertebre cervicali e la temperatura della superficie cutanea dell'area del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti e metodi: viene condotto uno studio controllato randomizzato rilevando il cambiamento di temperatura nell'area del collo rispettivamente quando la digitopressione auricolare viene applicata ai punti terapeutici della vertebra cervicale sinistra e destra rispetto al gruppo fittizio di digitopressione auricolare in ciascun lato dell'orecchio in volontari sani .
Un totale di 60 partecipanti è stato assegnato in modo casuale a 2 gruppi (A e B) e l'assegnazione è stata 1:1.
Nel gruppo A: i partecipanti hanno ricevuto una finta digitopressione auricolare al punto terapeutico AH13 sinistro (vertebra cervicale sinistra) dell'orecchio e digitopressione auricolare dopo 1 settimana.
Nel gruppo B: i partecipanti hanno ricevuto una finta digitopressione auricolare al punto terapeutico AH13 destro (vertebra cervicale destra) dell'orecchio e digitopressione auricolare dopo 1 settimana.
L'outcome primario era il cambiamento di temperatura nell'area del collo rispettivamente quando la digitopressione auricolare veniva applicata ai punti terapeutici della vertebra cervicale sinistra e destra rispetto al gruppo di digitopressione auricolare fittizio.
Questo studio sarà eseguito come randomizzato, controllato e in singolo cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, indipendentemente dal sesso o dalla professione
- Età compresa tra abbastanza 18 e 30 anni.
- Assenza di problemi psicologici (ansia, depressione, stress): valutati in base al punteggio DASS 21, con punteggio di stress < 15 punti.
Segni vitali entro limiti normali:
- Frequenza cardiaca da 60 a 100 battiti/minuto
- Pressione arteriosa sistolica compresa tra 90 e 139 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica compresa tra 60 e 89 mmHg
- Temperatura corporea: 36,59 ± 0,43 0C
- Frequenza respiratoria: 16 ± 3 volte/minuto
- Accettare volontariamente di partecipare alla ricerca e firmare il modulo di consenso per partecipare alla ricerca dopo essere stato consigliato dal ricercatore e aver spiegato chiaramente i diritti e gli obblighi quando si partecipa alla ricerca.
- Attualmente non partecipa ad altri studi di intervento.
- Nessuna conoscenza ed esperienza del metodo di digitopressione auricolare.
Criteri di esclusione:
- Avere una lesione infiammatoria nel sito della pelle da indagare.
- Utilizzando la terapia del calore, ad esempio, il massaggio, la coppettazione e l'agopuntura nel sito della pelle da esaminare entro 24 ore.
- Applicazione di prodotti chimici o farmaceutici al sito della pelle da esaminare prima di condurre lo studio.
- Altre malattie che potrebbero influenzare o interferire con i risultati, incluso il comune raffreddore o influenza.
- Avere dolore al collo, dermatite, infezione della pelle e ferita nell'area di indagine.
- Avere malattie che modificano la temperatura corporea, come l'ipertiroidismo e l'ipotiroidismo.
- Assunzione di stimolanti (alcol, birra, caffè, tabacco) entro 24 ore.
- Stare svegli la notte o soffrire di insonnia prima del giorno dello studio.
- Fare sport entro 2 ore.
- Donna incinta o donna nel periodo.
- Stanno assumendo sonniferi, sedativi o farmaci che causano vasodilatazione, abbassamento della pressione sanguigna
- Ansia, depressione e stress prima di condurre lo studio con punteggio DASS 21 > 15 punti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: agopunto AH13 sinistro (vertebra cervicale sinistra)
I partecipanti hanno ricevuto una finta digitopressione auricolare mediante cerotti adesivi senza semi di Vaccaria presso il punto terapeutico della vertebra cervicale auricolare sinistra e digitopressione auricolare Semi di Vaccaria presso il punto terapeutico della vertebra cervicale auricolare sinistra dopo 1 settimana.
In ogni momento, verrà registrata la temperatura superficiale della pelle dell'area del collo.
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Per condurre questo intervento, abbiamo utilizzato cerotti adesivi senza seme di Vaccaria per simulare la digitopressione auricolare presso l'agopuntura della vertebra cervicale nella prima fase di prova e la digitopressione auricolare presso l'agopuntura della vertebra cervicale nelle altre due fasi di prova in 2 gruppi di agopuntura auricolare di sinistra e la vertebra cervicale destra.
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Sperimentale: Gruppo B: agopunto destro AH13 (vertebra cervicale destra)
I partecipanti hanno ricevuto una finta digitopressione auricolare mediante cerotti adesivi senza semi di Vaccaria al punto terapeutico della vertebra cervicale auricolare destra - e digitopressione auricolare Semi di Vaccaria al punto terapeutico della vertebra cervicale auricolare destra dopo 1 settimana.
Ad ogni momento, verrà registrata la temperatura superficiale della pelle nella zona del collo.
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Per condurre questo intervento, abbiamo utilizzato cerotti adesivi senza seme di Vaccaria per simulare la digitopressione auricolare presso l'agopuntura della vertebra cervicale nella prima fase di prova e la digitopressione auricolare presso l'agopuntura della vertebra cervicale nelle altre due fasi di prova in 2 gruppi di agopuntura auricolare di sinistra e la vertebra cervicale destra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esamina il cambiamento di temperatura nell'area del collo rispettivamente quando la digitopressione auricolare viene applicata ai punti terapeutici della vertebra cervicale sinistra e destra rispetto al gruppo di digitopressione auricolare fittizio
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Modificare la temperatura della superficie della pelle nella zona del collo quando si utilizza la digitopressione auricolare nei punti terapeutici della vertebra cervicale su ciascun lato dell'orecchio
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai PJNRR. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target?. 2012;7(9):680.
- Lan K-C, Wang C-Y, Kuo C-C, et al. Effects of the new lift-thrust operation in laser acupuncture investigated by thermal imaging. 2019.
- Huang T, Huang X, Zhang W, et al. The influence of different acupuncture manipulations on the skin temperature of an acupoint. 2013;2013
- Song X, Zhang DJZZjCA, Moxibustion. Study on the manifestation of facial infrared thermography induced by acupuncturing Guangming (GB 37) and Hegu (LI 4). 2010;30(1):51-54
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 676/HDDD-DHYD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati sulle caratteristiche demografiche e sui risultati saranno condivisi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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