- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05578040
A temperatura da superfície da pele muda quando a acupressão auricular nos pontos de acupuntura da vértebra cervical em voluntários saudáveis
18 de outubro de 2023 atualizado por: Bui Pham Minh Man
Pesquisa sobre a mudança de temperatura da superfície da pele na área do pescoço quando a acupressão auricular nos pontos de acupuntura da vértebra cervical em voluntários saudáveis: um estudo controlado randomizado
A acupressão auricular é uma das técnicas de acupuntura na orelha, que é um método de impacto em acupontos com força e sem o uso de agulhas para ajudar a diagnosticar e tratar disfunções físicas e psicossomáticas.
Alguns estudos comprovam que os acupontos no pavilhão auricular têm relação correspondente com as áreas do corpo, e ao atuar sobre os acupontos podem alterar a temperatura da área correspondente.
A dor cervical crônica está intimamente relacionada ao declínio da microcirculação subcutânea, onde a transferência de calor do interior do corpo para a superfície da pele é realizada pelo sistema vascular dérmico.
Quando o fluxo sanguíneo através da rede venosa é alto, o calor é transportado das profundezas para a pele e vice-versa.
Portanto, para entender o papel dos pontos de acupuntura da vértebra cervical na dor no pescoço, o estudo deseja demonstrar a correlação entre a acupressão auricular nos pontos de acupuntura da vértebra cervical e a temperatura da superfície da pele na área do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes e Métodos: Um estudo controlado randomizado é conduzido pelo levantamento da mudança de temperatura na área do pescoço, respectivamente, quando a acupressão auricular é aplicada nos pontos de acupuntura da vértebra cervical esquerda e direita em comparação com o grupo de acupressão auricular simulada em cada lado da orelha em voluntários saudáveis .
Um total de 60 participantes foram distribuídos aleatoriamente em 2 grupos (A e B) e a alocação foi de 1:1.
No grupo A: os participantes receberam acupressão auricular simulada no acuponto esquerdo AH13 (vértebra cervical esquerda) da orelha e acupressão auricular após 1 semana.
No grupo B: os participantes receberam acupressão auricular simulada no acuponto AH13 direito (vértebra cervical direita) da orelha e acupressão auricular após 1 semana.
O resultado primário foi a mudança de temperatura na área do pescoço, respectivamente, quando a acupressão auricular é aplicada nos pontos de acupuntura da vértebra cervical esquerda e direita em comparação com o grupo de acupressão auricular falsa.
Este estudo será realizado como randomizado, controlado e simples-cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
- Número de telefone: +84916080803
- E-mail: bpmman@ump.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Thu-Song Thi Nguyen, Medical Doctor
- Número de telefone: +84972273112
- E-mail: nguyenthusong96@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnã
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis, independente de gênero ou profissão
- Idade suficiente entre 18 e 30 anos.
- Sem problemas psicológicos (ansiedade, depressão, estresse): avaliados de acordo com o escore DASS 21, com escore de estresse < 15 pontos.
Sinais vitais dentro dos limites normais:
- Frequências cardíacas de 60 a 100 batimentos/minuto
- Pressão arterial sistólica entre 90 e 139 mmHg
- Pressão arterial diastólica entre 60 e 89 mmHg
- Temperatura corporal: 36,59 ± 0,43 0C
- Taxa de respiração: 16 ± 3 vezes/minuto
- Concordar voluntariamente em participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento para participar da pesquisa após ser orientado pelo pesquisador e explicar claramente os direitos e obrigações ao participar da pesquisa.
- Atualmente não participando de outros estudos de intervenção.
- Nenhum conhecimento e experiência do método de acupressão auricular.
Critério de exclusão:
- Ter uma lesão inflamatória no local da pele a ser investigado.
- Usando terapia de calor, por exemplo, massagem, ventosaterapia e acupuntura no local da pele a ser investigado em 24h.
- Aplicar produtos químicos ou farmacêuticos no local da pele a ser pesquisado antes de realizar o estudo.
- Outras doenças que podem afetar ou interferir nos resultados, incluindo resfriado ou gripe comum.
- Tendo dor no pescoço, dermatite, infecção de pele e ferida na área de pesquisa.
- Ter doenças que alteram a temperatura do corpo, como hipertireoidismo e hipotireoidismo.
- Tomar estimulantes (álcool, cerveja, café, tabaco) nas 24h.
- Ficar acordado à noite ou ter insônia antes do dia do estudo.
- Praticar esporte em 2h.
- Mulher grávida ou mulher no período.
- Está tomando algumas pílulas para dormir, sedativos ou drogas que causam vasodilatação, baixa pressão arterial
- Ansiedade, depressão e estresse antes da realização do estudo com escore DASS 21 > 15 pontos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A: Ponto de acupuntura esquerdo AH13 (vértebra cervical esquerda)
Os participantes receberam acupressão auricular simulada por adesivos sem semente de Vaccaria no ponto de acupuntura da vértebra cervical auricular esquerda e semente de Vaccaria de acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical auricular esquerda após 1 semana.
A cada vez, a temperatura da superfície da pele na área do pescoço será registrada.
|
Para conduzir esta intervenção, usamos adesivos sem semente de Vaccaria para simular acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical na primeira fase de teste e acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical nas outras duas fases de teste em 2 grupos de pontos de acupuntura auricular da esquerda e vértebra cervical direita.
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Experimental: Grupo B: acuponto direito AH13 (vértebra cervical direita)
Os participantes receberam acupressão auricular falsa por adesivos sem semente de Vaccaria no ponto de acupuntura da vértebra cervical auricular direita - e acupressão auricular com semente de Vaccaria no ponto de acupuntura da vértebra cervical auricular direita após 1 semana.
A cada vez, a temperatura da superfície da pele na área do pescoço será registrada.
|
Para conduzir esta intervenção, usamos adesivos sem semente de Vaccaria para simular acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical na primeira fase de teste e acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical nas outras duas fases de teste em 2 grupos de pontos de acupuntura auricular da esquerda e vértebra cervical direita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pesquise a mudança de temperatura na área do pescoço, respectivamente, quando a acupressão auricular é aplicada aos pontos de acupuntura da vértebra cervical esquerda e direita em comparação com o grupo de acupressão auricular falsa
Prazo: Durante o procedimento
|
Durante o procedimento
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Altere a temperatura da superfície da pele na área do pescoço ao usar acupressão auricular nos pontos de acupuntura da vértebra cervical em cada lado da orelha
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai PJNRR. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target?. 2012;7(9):680.
- Lan K-C, Wang C-Y, Kuo C-C, et al. Effects of the new lift-thrust operation in laser acupuncture investigated by thermal imaging. 2019.
- Huang T, Huang X, Zhang W, et al. The influence of different acupuncture manipulations on the skin temperature of an acupoint. 2013;2013
- Song X, Zhang DJZZjCA, Moxibustion. Study on the manifestation of facial infrared thermography induced by acupuncturing Guangming (GB 37) and Hegu (LI 4). 2010;30(1):51-54
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 676/HDDD-DHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Características demográficas e dados de resultados serão compartilhados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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