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A temperatura da superfície da pele muda quando a acupressão auricular nos pontos de acupuntura da vértebra cervical em voluntários saudáveis

18 de outubro de 2023 atualizado por: Bui Pham Minh Man

Pesquisa sobre a mudança de temperatura da superfície da pele na área do pescoço quando a acupressão auricular nos pontos de acupuntura da vértebra cervical em voluntários saudáveis: um estudo controlado randomizado

A acupressão auricular é uma das técnicas de acupuntura na orelha, que é um método de impacto em acupontos com força e sem o uso de agulhas para ajudar a diagnosticar e tratar disfunções físicas e psicossomáticas. Alguns estudos comprovam que os acupontos no pavilhão auricular têm relação correspondente com as áreas do corpo, e ao atuar sobre os acupontos podem alterar a temperatura da área correspondente. A dor cervical crônica está intimamente relacionada ao declínio da microcirculação subcutânea, onde a transferência de calor do interior do corpo para a superfície da pele é realizada pelo sistema vascular dérmico. Quando o fluxo sanguíneo através da rede venosa é alto, o calor é transportado das profundezas para a pele e vice-versa. Portanto, para entender o papel dos pontos de acupuntura da vértebra cervical na dor no pescoço, o estudo deseja demonstrar a correlação entre a acupressão auricular nos pontos de acupuntura da vértebra cervical e a temperatura da superfície da pele na área do pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes e Métodos: Um estudo controlado randomizado é conduzido pelo levantamento da mudança de temperatura na área do pescoço, respectivamente, quando a acupressão auricular é aplicada nos pontos de acupuntura da vértebra cervical esquerda e direita em comparação com o grupo de acupressão auricular simulada em cada lado da orelha em voluntários saudáveis . Um total de 60 participantes foram distribuídos aleatoriamente em 2 grupos (A e B) e a alocação foi de 1:1. No grupo A: os participantes receberam acupressão auricular simulada no acuponto esquerdo AH13 (vértebra cervical esquerda) da orelha e acupressão auricular após 1 semana. No grupo B: os participantes receberam acupressão auricular simulada no acuponto AH13 direito (vértebra cervical direita) da orelha e acupressão auricular após 1 semana. O resultado primário foi a mudança de temperatura na área do pescoço, respectivamente, quando a acupressão auricular é aplicada nos pontos de acupuntura da vértebra cervical esquerda e direita em comparação com o grupo de acupressão auricular falsa. Este estudo será realizado como randomizado, controlado e simples-cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
  • Número de telefone: +84916080803
  • E-mail: bpmman@ump.edu.vn

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis, independente de gênero ou profissão
  • Idade suficiente entre 18 e 30 anos.
  • Sem problemas psicológicos (ansiedade, depressão, estresse): avaliados de acordo com o escore DASS 21, com escore de estresse < 15 pontos.
  • Sinais vitais dentro dos limites normais:

    • Frequências cardíacas de 60 a 100 batimentos/minuto
    • Pressão arterial sistólica entre 90 e 139 mmHg
    • Pressão arterial diastólica entre 60 e 89 mmHg
    • Temperatura corporal: 36,59 ± 0,43 0C
    • Taxa de respiração: 16 ± 3 vezes/minuto
  • Concordar voluntariamente em participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento para participar da pesquisa após ser orientado pelo pesquisador e explicar claramente os direitos e obrigações ao participar da pesquisa.
  • Atualmente não participando de outros estudos de intervenção.
  • Nenhum conhecimento e experiência do método de acupressão auricular.

Critério de exclusão:

  • Ter uma lesão inflamatória no local da pele a ser investigado.
  • Usando terapia de calor, por exemplo, massagem, ventosaterapia e acupuntura no local da pele a ser investigado em 24h.
  • Aplicar produtos químicos ou farmacêuticos no local da pele a ser pesquisado antes de realizar o estudo.
  • Outras doenças que podem afetar ou interferir nos resultados, incluindo resfriado ou gripe comum.
  • Tendo dor no pescoço, dermatite, infecção de pele e ferida na área de pesquisa.
  • Ter doenças que alteram a temperatura do corpo, como hipertireoidismo e hipotireoidismo.
  • Tomar estimulantes (álcool, cerveja, café, tabaco) nas 24h.
  • Ficar acordado à noite ou ter insônia antes do dia do estudo.
  • Praticar esporte em 2h.
  • Mulher grávida ou mulher no período.
  • Está tomando algumas pílulas para dormir, sedativos ou drogas que causam vasodilatação, baixa pressão arterial
  • Ansiedade, depressão e estresse antes da realização do estudo com escore DASS 21 > 15 pontos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: Ponto de acupuntura esquerdo AH13 (vértebra cervical esquerda)
Os participantes receberam acupressão auricular simulada por adesivos sem semente de Vaccaria no ponto de acupuntura da vértebra cervical auricular esquerda e semente de Vaccaria de acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical auricular esquerda após 1 semana. A cada vez, a temperatura da superfície da pele na área do pescoço será registrada.
Para conduzir esta intervenção, usamos adesivos sem semente de Vaccaria para simular acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical na primeira fase de teste e acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical nas outras duas fases de teste em 2 grupos de pontos de acupuntura auricular da esquerda e vértebra cervical direita.
Experimental: Grupo B: acuponto direito AH13 (vértebra cervical direita)
Os participantes receberam acupressão auricular falsa por adesivos sem semente de Vaccaria no ponto de acupuntura da vértebra cervical auricular direita - e acupressão auricular com semente de Vaccaria no ponto de acupuntura da vértebra cervical auricular direita após 1 semana. A cada vez, a temperatura da superfície da pele na área do pescoço será registrada.
Para conduzir esta intervenção, usamos adesivos sem semente de Vaccaria para simular acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical na primeira fase de teste e acupressão auricular no ponto de acupuntura da vértebra cervical nas outras duas fases de teste em 2 grupos de pontos de acupuntura auricular da esquerda e vértebra cervical direita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pesquise a mudança de temperatura na área do pescoço, respectivamente, quando a acupressão auricular é aplicada aos pontos de acupuntura da vértebra cervical esquerda e direita em comparação com o grupo de acupressão auricular falsa
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento
Altere a temperatura da superfície da pele na área do pescoço ao usar acupressão auricular nos pontos de acupuntura da vértebra cervical em cada lado da orelha
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 676/HDDD-DHYD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Características demográficas e dados de resultados serão compartilhados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Acupressão auricular

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