このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

吻合漏れを予測するためのモデルの検証

2022年12月9日更新者：Jichao Qin

食道胃吻合術および食道空腸吻合術の吻合漏れを予測するための機械学習モデルの検証: 多施設前向き研究

この研究では、食道胃吻合術および食道空腸吻合術の吻合漏れを予測するための機械学習モデルを検証します。

調査の概要

状態

募集

条件

胃癌

詳細な説明

吻合漏れは、胃癌患者における胃全摘および近位胃切除後の致命的な合併症です。 AL のリスクが高い患者を特定することは、より厳密な吻合術、空腸栄養チューブおよびデュアルルーメンフラッシュ可能ドレナージカテーテルの配置など、外科医の意思決定を導くために重要です。 1660 人の胃癌患者に基づく高性能機械学習モデルを開発し、吻合部漏出の良好な識別を示しました。したがって、この多施設前向き研究は、胃全摘および近位胃切除を受ける胃癌患者の吻合漏れを予測するためのモデルの有用性を検証します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

880

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Jichao Qin, M.D./Ph.D
電話番号：+86-27-83665316
メール：jcqin@tjh.thmu.edu.cn

研究場所

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - 募集
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    - コンタクト：
      
      Jichao Qin, M.D./Ph.D
      
      電話番号：+86-27-83665316
      
      メール：jcqin@tjh.tjmu.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5 つの医療センター (Tongji Hospital、Wuhan No. 1 Hospital、Xianning Central Hospital、Huanggang Central Hospital、Jingzhou Central Hospital) で胃全摘または近位胃切除を受けた胃癌患者が、この展望研究に含まれています。

説明

包含基準:

18歳以上85歳未満の方。
-術前の病理学によって確認された原発性胃腺癌。
-胃全摘または近位胃切除による根治的切除が期待される。
米国麻酔学会 (ASA) クラス I、II、または III。
書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

妊娠中または授乳中の女性。
重度の精神障害または言語コミュニケーション障害。
胃切除術の他の外科的処置が行われます。
何らかの理由で30分以上手術を中断した。
他の臓器を伴う悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
吻合漏れの発生率時間枠：施術後30日以内	施術後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jichao Qin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月6日

一次修了 (予想される)

2024年1月6日

研究の完了 (予想される)

2024年4月6日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日