Validace modelu pro predikci anastomotického úniku
9. prosince 2022 aktualizováno: Jichao Qin
Validace modelu strojového učení pro predikci anastomotického úniku ezofagogastrostomie a esofagojejunostomie: multicentrická prospektivní studie
Tato studie ověří model strojového učení pro predikci anastomotického úniku esofagogastrostomie a esophagojejunostomie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Únik anastomózy je fatální komplikací po totální a proximální gastrektomii u pacientů s rakovinou žaludku.
Identifikace pacientů s vysokým rizikem AL je důležitá pro vedení rozhodování chirurgů, jako je přísnější anastomotická operace, umístění jejunální vyživovací sondy a proplachovatelného drenážního katetru s duálním lumenem.
Vyvinuli jsme vysoce výkonný model strojového učení založený na 1660 pacientech s rakovinou žaludku, který prokázal dobrou diskriminaci úniku z anastomózy.
Tato multicentrická prospektivní studie tedy potvrdí použitelnost modelu pro predikci úniku anastomózy u pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupí totální a proximální gastrektomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
880
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jichao Qin, M.D./Ph.D
- Telefonní číslo: +86-27-83665316
- E-mail: jcqin@tjh.thmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Kontakt:
- Jichao Qin, M.D./Ph.D
- Telefonní číslo: +86-27-83665316
- E-mail: jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této perspektivní studie jsou zahrnuti pacienti s rakovinou žaludku, kteří podstupují totální nebo proximální gastrektomii v pěti lékařských centrech (Nemocnice Tongji, Nemocnice č. 1 ve Wuhanu, Centrální nemocnice Xianning, Centrální nemocnice Huanggang a Centrální nemocnice Jingzhou).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let a mladší 85 let.
- Primární adenokarcinom žaludku potvrzený předoperační patologií.
- Očekávaná kurativní resekce prostřednictvím totální nebo proximální gastrektomie.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I, II nebo III.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Těžká duševní porucha nebo porucha jazykové komunikace.
- Provádí se další chirurgické výkony gastrektomie.
- Operace byla přerušena na více než 30 minut z jakékoli příčiny.
- Zhoubné nádory s jinými orgány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt úniku z anastomózy
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
6. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
6. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB20211255
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .