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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05646290
문합 누출 예측을 위한 모델 검증
2022년 12월 9일 업데이트: Jichao Qin
Esophagogastrostomy 및 Esophagojejunostomy의 문합 누출을 예측하기 위한 기계 학습 모델의 검증: 다기관 전향적 연구
이 연구는 식도위절개술 및 식도공장절개술의 문합 누출을 예측하기 위한 기계 학습 모델을 검증할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
문합 누출은 위암 환자에서 전체 및 근위부 위절제술 후 치명적인 합병증입니다.
AL 위험이 높은 환자를 식별하는 것은 보다 엄격한 문합 수술, 공장 공급 튜브 및 이중 내강 플러시 가능 배액 카테터 배치와 같은 외과 의사의 의사 결정을 안내하는 데 중요합니다.
우리는 1660명의 위암 환자를 기반으로 고성능 기계 학습 모델을 개발했으며 문합 누출을 잘 식별했습니다.
따라서 이 다기관 전향적 연구는 전체 및 근위부 위절제술을 받은 위암 환자의 문합 누출을 예측하기 위한 모델의 유용성을 검증할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
880
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jichao Qin, M.D./Ph.D
- 전화번호: +86-27-83665316
- 이메일: jcqin@tjh.thmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
연락하다:
- Jichao Qin, M.D./Ph.D
- 전화번호: +86-27-83665316
- 이메일: jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5개 의료 센터(퉁지 병원, 우한 1호 병원, 시안닝 중앙 병원, 황강 중앙 병원 및 징저우 중앙 병원)에서 전체 또는 근위부 위절제술을 받는 위암 환자가 이 관점 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 만 18세 이상 85세 미만.
- 수술 전 병리학으로 확인된 원발성 위 선암종.
- 전체 또는 근위부 위절제술을 통한 치료적 절제가 예상됩니다.
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I, II 또는 III.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 심각한 정신 장애 또는 언어 의사 소통 장애.
- 위 절제술의 다른 수술 절차가 수행됩니다.
- 어떤 이유로든 30분 이상 수술이 중단된 경우.
- 다른 장기를 가진 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
해부학 적 누출의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 6일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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