Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja modelu do przewidywania przecieku zespolenia

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jichao Qin

Walidacja modelu uczenia maszynowego do przewidywania nieszczelności zespolenia w przełykowo-gastrostomijnym i esofagojejunostomijnym: wieloośrodkowe badanie prospektywne

To badanie zwaliduje model uczenia maszynowego do przewidywania nieszczelności zespolenia w przełyku i przełyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Nieszczelność zespolenia jest śmiertelnym powikłaniem po całkowitej i proksymalnej gastrektomii u chorych na raka żołądka. Identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem AL jest ważna dla podejmowania decyzji przez chirurgów, takich jak bardziej rygorystyczna operacja zespolenia, umieszczenie sondy do żywienia do jelita czczego i dwukanałowego, przepłukiwanego cewnika drenażowego. Opracowaliśmy wysokowydajny model uczenia maszynowego oparty na 1660 pacjentach z rakiem żołądka, który wykazał dobrą dyskryminację nieszczelności zespolenia. W związku z tym to wieloośrodkowe badanie prospektywne potwierdzi przydatność modelu do przewidywania nieszczelności zespolenia u pacjentów z rakiem żołądka, którzy otrzymują całkowitą i proksymalną resekcję żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

880

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu perspektywicznym uwzględniono pacjentów z rakiem żołądka poddawanych całkowitemu lub proksymalnemu wycięciu żołądka w pięciu ośrodkach medycznych (szpital Tongji, szpital nr 1 w Wuhan, centralny szpital Xianning, centralny szpital Huanggang i centralny szpital Jingzhou).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku powyżej 18 lat i poniżej 85 lat.
  2. Pierwotny gruczolakorak żołądka potwierdzony przedoperacyjnym badaniem histopatologicznym.
  3. Oczekiwana resekcja z całkowitym lub proksymalnym wycięciem żołądka.
  4. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I, II lub III.
  5. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Ciężkie zaburzenie psychiczne lub zaburzenie komunikacji językowej.
  3. Wykonuje się inne zabiegi chirurgiczne gastrektomii.
  4. Przerwanie zabiegu na więcej niż 30 minut z jakiejkolwiek przyczyny.
  5. Nowotwory złośliwe z innymi narządami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie przecieku zespolenia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
W ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jichao Qin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20211255

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj