- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05646290
Validierung eines Modells zur Vorhersage von Anastomoseninsuffizienz
9. Dezember 2022 aktualisiert von: Jichao Qin
Validierung eines maschinellen Lernmodells zur Vorhersage der Anastomoseninsuffizienz bei Ösophagogastrostomie und Ösophagojejunostomie: Eine multizentrische prospektive Studie
Diese Studie wird ein maschinelles Lernmodell zur Vorhersage von Anastomoseninsuffizienz bei Ösophagogastrostomie und Ösophagojejunostomie validieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anastomoseninsuffizienz ist eine tödliche Komplikation nach totaler und proximaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs.
Die Identifizierung von Patienten mit hohem AL-Risiko ist wichtig, um die Entscheidungsfindung des Chirurgen zu steuern, wie z. B. eine strengere Anastomosenoperation, die Platzierung einer jejunalen Ernährungssonde und eines spülbaren Doppellumen-Drainagekatheters.
Wir haben ein leistungsstarkes maschinelles Lernmodell entwickelt, das auf 1660 Magenkrebspatienten basiert und eine gute Unterscheidung von Anastomoseninsuffizienz zeigte.
Daher wird diese multizentrische prospektive Studie die Anwendbarkeit des Modells zur Vorhersage einer Anastomoseninsuffizienz bei Magenkrebspatienten validieren, die eine totale und proximale Gastrektomie erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
880
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jichao Qin, M.D./Ph.D
- Telefonnummer: +86-27-83665316
- E-Mail: jcqin@tjh.thmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Kontakt:
- Jichao Qin, M.D./Ph.D
- Telefonnummer: +86-27-83665316
- E-Mail: jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Magenkrebspatienten, die sich einer totalen oder proximalen Gastrektomie in fünf medizinischen Zentren (Tongji Hospital, Wuhan No. 1 Hospital, Xianning Central Hospital, Huanggang Central Hospital und Jingzhou Central Hospital) unterziehen, werden in diese perspektivische Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 18 Jahre und jünger als 85 Jahre.
- Primäres Adenokarzinom des Magens durch präoperative Pathologie bestätigt.
- Erwartete kurative Resektion durch totale oder proximale Gastrektomie.
- Klasse I, II oder III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Schwere psychische Störung oder Sprachkommunikationsstörung.
- Andere chirurgische Verfahren der Gastrektomie werden durchgeführt.
- Unterbrechung der Operation für mehr als 30 Minuten aus irgendeinem Grund.
- Bösartige Tumore mit anderen Organen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auftreten von Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
6. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB20211255
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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