Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung eines Modells zur Vorhersage von Anastomoseninsuffizienz

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Jichao Qin

Validierung eines maschinellen Lernmodells zur Vorhersage der Anastomoseninsuffizienz bei Ösophagogastrostomie und Ösophagojejunostomie: Eine multizentrische prospektive Studie

Diese Studie wird ein maschinelles Lernmodell zur Vorhersage von Anastomoseninsuffizienz bei Ösophagogastrostomie und Ösophagojejunostomie validieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anastomoseninsuffizienz ist eine tödliche Komplikation nach totaler und proximaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs. Die Identifizierung von Patienten mit hohem AL-Risiko ist wichtig, um die Entscheidungsfindung des Chirurgen zu steuern, wie z. B. eine strengere Anastomosenoperation, die Platzierung einer jejunalen Ernährungssonde und eines spülbaren Doppellumen-Drainagekatheters. Wir haben ein leistungsstarkes maschinelles Lernmodell entwickelt, das auf 1660 Magenkrebspatienten basiert und eine gute Unterscheidung von Anastomoseninsuffizienz zeigte. Daher wird diese multizentrische prospektive Studie die Anwendbarkeit des Modells zur Vorhersage einer Anastomoseninsuffizienz bei Magenkrebspatienten validieren, die eine totale und proximale Gastrektomie erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

880

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Magenkrebspatienten, die sich einer totalen oder proximalen Gastrektomie in fünf medizinischen Zentren (Tongji Hospital, Wuhan No. 1 Hospital, Xianning Central Hospital, Huanggang Central Hospital und Jingzhou Central Hospital) unterziehen, werden in diese perspektivische Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  1. Alter älter als 18 Jahre und jünger als 85 Jahre.
  2. Primäres Adenokarzinom des Magens durch präoperative Pathologie bestätigt.
  3. Erwartete kurative Resektion durch totale oder proximale Gastrektomie.
  4. Klasse I, II oder III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  5. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen.
  2. Schwere psychische Störung oder Sprachkommunikationsstörung.
  3. Andere chirurgische Verfahren der Gastrektomie werden durchgeführt.
  4. Unterbrechung der Operation für mehr als 30 Minuten aus irgendeinem Grund.
  5. Bösartige Tumore mit anderen Organen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB20211255

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

3
Abonnieren