脊索腫の外科的治療戦略に関する前向き研究
2023年7月17日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
脊索腫は、胎児の脊索から発生する、まれではあるが局所浸潤性のがんです。
解剖学的構造が複雑で骨の浸潤があるため、可動性脊椎の完全切除は困難です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beijing、中国、100000
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Zan Chen, MD. PHD.
- 電話番号：18131166269
- メール：chenzan66@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで、
- 病理学によって確認された脊索腫の診断により、
- 当院で外科治療を行い、
- -臨床フォローアップに利用でき、長期の臨床フォローアップに同意し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 他の腫瘍に苦しみ、
- 心血管疾患、脳血管疾患、または免疫系疾患に苦しんでいる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脊索腫患者
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当院では切除手術を行っております。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除延長
時間枠：手術後1週間。
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腫瘍の切除範囲の臨床的および放射線学的評価。
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手術後1週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS (全生存)
時間枠：2年
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手術を受けた患者の全生存率。
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2年
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PFS（無増悪生存）
時間枠：2年
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手術を受けた患者の無増悪生存。
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2年
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DFS（無病生存）
時間枠：2年
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無病生存患者は手術を受けました。
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2年
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ORR (客観的回答率)
時間枠：2年
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手術を受けた患者の客観的奏効率。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walcott BP, Nahed BV, Mohyeldin A, Coumans JV, Kahle KT, Ferreira MJ. Chordoma: current concepts, management, and future directions. Lancet Oncol. 2012 Feb;13(2):e69-76. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70337-0.
- Wedekind MF, Widemann BC, Cote G. Chordoma: Current status, problems, and future directions. Curr Probl Cancer. 2021 Aug;45(4):100771. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2021.100771. Epub 2021 Jul 1.
- Yeter HG, Kosemehmetoglu K, Soylemezoglu F. Poorly differentiated chordoma: review of 53 cases. APMIS. 2019 Sep;127(9):607-615. doi: 10.1111/apm.12978.
- Kolz JM, Wellings EP, Houdek MT, Clarke MJ, Yaszemski MJ, Rose PS. Surgical treatment of primary mobile spine chordoma. J Surg Oncol. 2021 Apr;123(5):1284-1291. doi: 10.1002/jso.26423. Epub 2021 Feb 10.
- Williams BJ, Raper DM, Godbout E, Bourne TD, Prevedello DM, Kassam AB, Park DM. Diagnosis and treatment of chordoma. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Jun 1;11(6):726-31. doi: 10.6004/jnccn.2013.0089.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。