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Un estudio prospectivo de estrategias de tratamiento quirúrgico para el cordoma

17 de julio de 2023 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
El cordoma es un cáncer raro pero localmente invasivo que surge de la notocorda embrionaria. La resección total es un desafío en la columna vertebral móvil debido a la anatomía compleja y la invasión ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100000
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Zan Chen, MD. PHD.
          • Número de teléfono: 18131166269
          • Correo electrónico: chenzan66@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 y 70 años,
  • Con un diagnóstico de cordoma confirmado por patología,
  • Sometido a tratamiento quirúrgico en nuestro hospital,
  • Disponible para seguimiento clínico y estar de acuerdo con el seguimiento clínico a largo plazo y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Sufren de otros tumores,
  • Sufre de enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular o enfermedad del sistema inmunológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con cordoma
Procedimiento: Cirugía de resección
Los pacientes se someten a cirugía de resección en nuestro hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extensión de escisión
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía.
Evaluaciones clínicas y radiográficas de la extensión de la escisión del tumor.
1 semana después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OS (supervivencia general)
Periodo de tiempo: 2 años
Supervivencia global del paciente intervenido quirúrgicamente.
2 años
PFS (supervivencia libre de progresión)
Periodo de tiempo: 2 años
Supervivencia libre de progresión del paciente sometido a cirugía.
2 años
DFS (supervivencia libre de enfermedades)
Periodo de tiempo: 2 años
Supervivencia libre de enfermedad del paciente intervenido quirúrgicamente.
2 años
ORR (tasa de respuesta objetiva)
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de respuesta objetiva de pacientes operados.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XW-NS-CHORC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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