Um estudo prospectivo de estratégias de tratamento cirúrgico para cordoma
17 de julho de 2023 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Cordoma é um câncer raro, mas localmente invasivo, que surge da notocorda embrionária.
A ressecção total é um desafio na coluna móvel por causa da anatomia complexa e invasão óssea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Zan Chen, MD. PHD.
- Número de telefone: 18131166269
- E-mail: chenzan66@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 70 anos,
- Com diagnóstico de cordoma confirmado pela patologia,
- Submetida a tratamento cirúrgico em nosso hospital,
- Disponível para acompanhamento clínico e concorda com acompanhamento clínico de longo prazo e assina consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sofre de outros tumores,
- Sofrer de doença cardiovascular, doença cerebrovascular ou doença do sistema imunológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com cordoma
|
Os pacientes são submetidos à cirurgia de ressecção em nosso hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excisão de Excisão
Prazo: 1 semana após a cirurgia.
|
Avaliação clínica e radiográfica da extensão da excisão do tumor.
|
1 semana após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO (sobrevivência geral)
Prazo: 2 anos
|
Sobrevida geral do paciente submetido à cirurgia.
|
2 anos
|
|
PFS (sobrevivência livre de progressão)
Prazo: 2 anos
|
Sobrevida livre de progressão do paciente submetido à cirurgia.
|
2 anos
|
|
DFS (sobrevivência livre de doença)
Prazo: 2 anos
|
Sobrevida livre de doença do paciente submetido à cirurgia.
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2 anos
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ORR (taxa de resposta objetiva)
Prazo: 2 anos
|
Taxa de resposta objetiva do paciente submetido à cirurgia.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walcott BP, Nahed BV, Mohyeldin A, Coumans JV, Kahle KT, Ferreira MJ. Chordoma: current concepts, management, and future directions. Lancet Oncol. 2012 Feb;13(2):e69-76. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70337-0.
- Wedekind MF, Widemann BC, Cote G. Chordoma: Current status, problems, and future directions. Curr Probl Cancer. 2021 Aug;45(4):100771. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2021.100771. Epub 2021 Jul 1.
- Yeter HG, Kosemehmetoglu K, Soylemezoglu F. Poorly differentiated chordoma: review of 53 cases. APMIS. 2019 Sep;127(9):607-615. doi: 10.1111/apm.12978.
- Kolz JM, Wellings EP, Houdek MT, Clarke MJ, Yaszemski MJ, Rose PS. Surgical treatment of primary mobile spine chordoma. J Surg Oncol. 2021 Apr;123(5):1284-1291. doi: 10.1002/jso.26423. Epub 2021 Feb 10.
- Williams BJ, Raper DM, Godbout E, Bourne TD, Prevedello DM, Kassam AB, Park DM. Diagnosis and treatment of chordoma. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Jun 1;11(6):726-31. doi: 10.6004/jnccn.2013.0089.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XW-NS-CHORC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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