Tulevaisuuden tutkimus Chordoman kirurgisista hoitostrategioista
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Chordoma on harvinainen, mutta paikallisesti invasiivinen syöpä, joka syntyy alkion notochordista.
Täydellinen resektio on haastavaa liikkuvassa selkärangassa monimutkaisen anatomian ja luun invaasion vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zan Chen, MD. PHD.
- Puhelinnumero: 18131166269
- Sähköposti: chenzan66@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä,
- Kun chordoma-diagnoosi on vahvistettu patologialla,
- Sairaalassamme leikkaushoidossa,
- Saatavilla kliiniseen seurantaan ja suostu pitkäaikaiseen kliiniseen seurantaan ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät muista kasvaimista,
- Kärsivät sydän- ja verisuonisairauksista, aivoverisuonisairauksista tai immuunijärjestelmän sairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chordoma-potilaat
|
Potilaille tehdään leikkausleikkaus sairaalassamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauslaajennus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Kliiniset ja radiografiset arviot kasvaimen leikkauslaajennuksesta.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS (yleinen selviytyminen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaan kokonaiseloonjääminen leikkauksessa.
|
2 vuotta
|
|
PFS (Progression-Free Survival)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen läpikäyneen potilaan etenemisvapaa selviytyminen.
|
2 vuotta
|
|
DFS (tauditon selviytyminen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Taudista vapaa Leikkauksen läpikäyneen potilaan selviytyminen.
|
2 vuotta
|
|
ORR (objective Response Rate)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti Leikkauksen läpikäyneen potilaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walcott BP, Nahed BV, Mohyeldin A, Coumans JV, Kahle KT, Ferreira MJ. Chordoma: current concepts, management, and future directions. Lancet Oncol. 2012 Feb;13(2):e69-76. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70337-0.
- Wedekind MF, Widemann BC, Cote G. Chordoma: Current status, problems, and future directions. Curr Probl Cancer. 2021 Aug;45(4):100771. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2021.100771. Epub 2021 Jul 1.
- Yeter HG, Kosemehmetoglu K, Soylemezoglu F. Poorly differentiated chordoma: review of 53 cases. APMIS. 2019 Sep;127(9):607-615. doi: 10.1111/apm.12978.
- Kolz JM, Wellings EP, Houdek MT, Clarke MJ, Yaszemski MJ, Rose PS. Surgical treatment of primary mobile spine chordoma. J Surg Oncol. 2021 Apr;123(5):1284-1291. doi: 10.1002/jso.26423. Epub 2021 Feb 10.
- Williams BJ, Raper DM, Godbout E, Bourne TD, Prevedello DM, Kassam AB, Park DM. Diagnosis and treatment of chordoma. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Jun 1;11(6):726-31. doi: 10.6004/jnccn.2013.0089.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XW-NS-CHORC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .