- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707767
Проспективное исследование стратегий хирургического лечения хордомы
17 июля 2023 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Хордома является редким, но локально инвазивным раком, возникающим из хорды эмбриона.
Полная резекция является сложной задачей при подвижном позвоночнике из-за сложной анатомии и костной инвазии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Zan Chen, MD. PHD.
- Номер телефона: 18131166269
- Электронная почта: chenzan66@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 70 лет,
- При диагнозе хордома, подтвержденном патологией,
- Прошел хирургическое лечение в нашей больнице,
- Доступен для клинического наблюдения и соглашается на долгосрочное клиническое наблюдение и подписывает информированное согласие.
Критерий исключения:
- Страдают от других опухолей,
- Страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями или заболеваниями иммунной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты с хордомой
|
В нашем госпитале пациентам проводят резекционные операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расширение иссечения
Временное ограничение: 1 неделя после операции.
|
Клинические и рентгенологические оценки эксцизионного распространения опухоли.
|
1 неделя после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ОС (общая выживаемость)
Временное ограничение: 2 года
|
Общая выживаемость пациентов, перенесших операцию.
|
2 года
|
PFS (выживание без прогресса)
Временное ограничение: 2 года
|
Выживаемость без прогрессирования у пациентов, перенесших операцию.
|
2 года
|
DFS (безболезненная выживаемость)
Временное ограничение: 2 года
|
Безрецидивная выживаемость пациентов, перенесших операцию.
|
2 года
|
ORR (Объективная частота ответов)
Временное ограничение: 2 года
|
Частота объективных ответов пациентов, перенесших операцию.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walcott BP, Nahed BV, Mohyeldin A, Coumans JV, Kahle KT, Ferreira MJ. Chordoma: current concepts, management, and future directions. Lancet Oncol. 2012 Feb;13(2):e69-76. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70337-0.
- Wedekind MF, Widemann BC, Cote G. Chordoma: Current status, problems, and future directions. Curr Probl Cancer. 2021 Aug;45(4):100771. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2021.100771. Epub 2021 Jul 1.
- Yeter HG, Kosemehmetoglu K, Soylemezoglu F. Poorly differentiated chordoma: review of 53 cases. APMIS. 2019 Sep;127(9):607-615. doi: 10.1111/apm.12978.
- Kolz JM, Wellings EP, Houdek MT, Clarke MJ, Yaszemski MJ, Rose PS. Surgical treatment of primary mobile spine chordoma. J Surg Oncol. 2021 Apr;123(5):1284-1291. doi: 10.1002/jso.26423. Epub 2021 Feb 10.
- Williams BJ, Raper DM, Godbout E, Bourne TD, Prevedello DM, Kassam AB, Park DM. Diagnosis and treatment of chordoma. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Jun 1;11(6):726-31. doi: 10.6004/jnccn.2013.0089.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XW-NS-CHORC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Резекционная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика