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Effect of Genetic and Epigenetic Factors on the Clinical Response and Toxicity to Doxorubicin Among Egyptian Breast Cancer Patients

2023年2月8日 更新者:Neven Sarhan、Ain Shams University
Recent advances in technologies, such as microarray and high-throughput sequencing, represented a deeper understanding of molecular biology, especially noncoding RNA (ncRNA). It was found that there are only <2 % of the total genome sequence as protein-coding genes while at least 98 % of the genome are transcribed into ncRNA. In the past, non-protein-coding RNAs were known as "transcription noise," but now it is obvious that ncRNAs play a crucial regulatory role in cell differentiation and organism growth and metabolism.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin

説明

Inclusion Criteria:

  • Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin among chemotherapeutic protocol.
  • Measurable disease.
  • Age of 18 years to 80 years.
  • The women of childbearing age must use an effective contraception for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • Breast cancer patients who had undergone radiotherapy or chemotherapy.
  • Pregnant and lactating females.
  • History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to chemotherapeutic agents used.
  • Any other medical or psychiatric condition or severe or chronic laboratory abnormality making the inclusion of the patient in the study inappropriate in the opinion of the investigator.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
Breast cancer patients who developed cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment
2
Breast cancer patients who did not develope cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心毒性
時間枠:6ヵ月
拡張型心筋症の発生
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nephrotoxicity
時間枠:6 months
Occurrence of nephrotoxicity
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BC-Genetics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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