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Effect of Genetic and Epigenetic Factors on the Clinical Response and Toxicity to Doxorubicin Among Egyptian Breast Cancer Patients

2023年2月8日 更新者:Neven Sarhan、Ain Shams University
Recent advances in technologies, such as microarray and high-throughput sequencing, represented a deeper understanding of molecular biology, especially noncoding RNA (ncRNA). It was found that there are only <2 % of the total genome sequence as protein-coding genes while at least 98 % of the genome are transcribed into ncRNA. In the past, non-protein-coding RNAs were known as "transcription noise," but now it is obvious that ncRNAs play a crucial regulatory role in cell differentiation and organism growth and metabolism.

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin

描述

Inclusion Criteria:

  • Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin among chemotherapeutic protocol.
  • Measurable disease.
  • Age of 18 years to 80 years.
  • The women of childbearing age must use an effective contraception for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • Breast cancer patients who had undergone radiotherapy or chemotherapy.
  • Pregnant and lactating females.
  • History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to chemotherapeutic agents used.
  • Any other medical or psychiatric condition or severe or chronic laboratory abnormality making the inclusion of the patient in the study inappropriate in the opinion of the investigator.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
Breast cancer patients who developed cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment
2
Breast cancer patients who did not develope cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏毒性
大体时间:6个月
扩张型心肌病的发生
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Nephrotoxicity
大体时间:6 months
Occurrence of nephrotoxicity
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月8日

首次发布 (实际的)

2023年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BC-Genetics

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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