Effect of Genetic and Epigenetic Factors on the Clinical Response and Toxicity to Doxorubicin Among Egyptian Breast Cancer Patients
8 février 2023 mis à jour par: Neven Sarhan, Ain Shams University
Recent advances in technologies, such as microarray and high-throughput sequencing, represented a deeper understanding of molecular biology, especially noncoding RNA (ncRNA).
It was found that there are only <2 % of the total genome sequence as protein-coding genes while at least 98 % of the genome are transcribed into ncRNA.
In the past, non-protein-coding RNAs were known as "transcription noise," but now it is obvious that ncRNAs play a crucial regulatory role in cell differentiation and organism growth and metabolism.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neven Sarhan, PhD
- Numéro de téléphone: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona Schaalan, PhD
- E-mail: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11315
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Neven Sarhan, PhD
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin
La description
Inclusion Criteria:
- Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin among chemotherapeutic protocol.
- Measurable disease.
- Age of 18 years to 80 years.
- The women of childbearing age must use an effective contraception for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Breast cancer patients who had undergone radiotherapy or chemotherapy.
- Pregnant and lactating females.
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to chemotherapeutic agents used.
- Any other medical or psychiatric condition or severe or chronic laboratory abnormality making the inclusion of the patient in the study inappropriate in the opinion of the investigator.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Breast cancer patients who developed cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment
|
|
2
Breast cancer patients who did not develope cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cardiotoxicity
Délai: 6 mois
|
Apparition d'une cardiomyopathie dilatée
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nephrotoxicity
Délai: 6 months
|
Occurrence of nephrotoxicity
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-Genetics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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