- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05733026
Effect of Genetic and Epigenetic Factors on the Clinical Response and Toxicity to Doxorubicin Among Egyptian Breast Cancer Patients
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Neven Sarhan, Ain Shams University
Recent advances in technologies, such as microarray and high-throughput sequencing, represented a deeper understanding of molecular biology, especially noncoding RNA (ncRNA).
It was found that there are only <2 % of the total genome sequence as protein-coding genes while at least 98 % of the genome are transcribed into ncRNA.
In the past, non-protein-coding RNAs were known as "transcription noise," but now it is obvious that ncRNAs play a crucial regulatory role in cell differentiation and organism growth and metabolism.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neven Sarhan, PhD
- Numer telefonu: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Schaalan, PhD
- E-mail: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11315
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Neven Sarhan, PhD
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin
Opis
Inclusion Criteria:
- Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin among chemotherapeutic protocol.
- Measurable disease.
- Age of 18 years to 80 years.
- The women of childbearing age must use an effective contraception for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Breast cancer patients who had undergone radiotherapy or chemotherapy.
- Pregnant and lactating females.
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to chemotherapeutic agents used.
- Any other medical or psychiatric condition or severe or chronic laboratory abnormality making the inclusion of the patient in the study inappropriate in the opinion of the investigator.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Breast cancer patients who developed cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment
|
|
2
Breast cancer patients who did not develope cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiotoxicity
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Występowanie kardiomiopatii rozstrzeniowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nephrotoxicity
Ramy czasowe: 6 months
|
Occurrence of nephrotoxicity
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-Genetics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .