- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733026
Effect of Genetic and Epigenetic Factors on the Clinical Response and Toxicity to Doxorubicin Among Egyptian Breast Cancer Patients
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Neven Sarhan, Ain Shams University
Recent advances in technologies, such as microarray and high-throughput sequencing, represented a deeper understanding of molecular biology, especially noncoding RNA (ncRNA).
It was found that there are only <2 % of the total genome sequence as protein-coding genes while at least 98 % of the genome are transcribed into ncRNA.
In the past, non-protein-coding RNAs were known as "transcription noise," but now it is obvious that ncRNAs play a crucial regulatory role in cell differentiation and organism growth and metabolism.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neven Sarhan, PhD
- Número de telefone: +201021944422
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mona Schaalan, PhD
- E-mail: mona.schaalan@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11315
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- Neven Sarhan, PhD
- E-mail: sarhanneven@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin
Descrição
Inclusion Criteria:
- Metastatic and localized breast cancer patients treated with Doxorubicin among chemotherapeutic protocol.
- Measurable disease.
- Age of 18 years to 80 years.
- The women of childbearing age must use an effective contraception for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Breast cancer patients who had undergone radiotherapy or chemotherapy.
- Pregnant and lactating females.
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to chemotherapeutic agents used.
- Any other medical or psychiatric condition or severe or chronic laboratory abnormality making the inclusion of the patient in the study inappropriate in the opinion of the investigator.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Breast cancer patients who developed cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment
|
2
Breast cancer patients who did not develope cardiotoxic side effects in response to Doxorubicin treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cardiotoxicity
Prazo: 6 meses
|
Ocorrência de cardiomiopatia dilatada
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nephrotoxicity
Prazo: 6 months
|
Occurrence of nephrotoxicity
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-Genetics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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